主题：【原创】过氧乙酸消毒剂替代品

GMP无菌制药厂化妆品车间食品厂进口过氧乙酸替代品——德国进口奥克泰士消毒剂

过氧乙酸作为一种高效消毒剂已应用于制药等行业，但过氧乙酸具有强烈刺激性与味道，极不稳定，容易发生分解、爆炸，极不安全。进口过氧乙酸受到海关的严格限制，越来越多的城市禁止销售和使用过氧乙酸。作为企业经营和管理者，您是否受到无法采购和使用过氧乙酸的困扰呢？当法规禁止使用过氧乙酸时，为满足工艺正常运行，您将用什么产品来取代过氧乙酸呢？
奥克泰士（OXYTECH）来自德国，是一种高效型消毒杀菌剂（过氧化氢复合型消毒剂），欧盟、美国等国家多年前已用奥克泰士完美替代过氧乙酸。奥克泰士经过德国与欧盟的权威机构严格检测与认证，是一款高效、洁净、安全的灭菌消毒剂。
奥克泰士可以用于干雾灭菌系统，效果更佳，可对环境空间、设备表面、物质材料等进行消毒，满足制药厂等场所的高标准要求。奥克泰士为德国原装进口，德国严谨品质，符合欧盟标准，为您解决生产中的微生物问题，确保消毒工作的高效率及安全，使您的企业和产品富有竞争力。
不少人还记得2006年那场震惊全国的“欣弗事件”。由于某公司违规生产，未按批准的工艺参数对欣弗注射液进行灭菌，造成11名患者死亡，影响至今余震不断。“欣弗事件”之后4年，“刺五加事件”再一次刺痛了人们的神经。云南6名患者在使用某制药厂生产的刺五加注射液之后出现严重不良反应，其中3例死亡，出现问题的原因是涉事药品受雨水浸泡后被细菌污染。由于产品和生产工艺高度复杂和敏感，制药行业对卫生消毒工作具有苛刻的要求，您所管理的企业和部门是否面临类似的风险呢？您所选择的灭菌消毒产品与工艺是否可靠与稳定呢？
多年来，制药行业一直致力于生产出安全可控的“无菌产品”，然而因为种种原因，这个目标的实现至今仍挑战重重。药品检验挑战重重，在所有涉及微生物安全控制的领域里，药品行业有着一定的特殊性。在药品的生产过程中，有很多道工艺可对微生物产生控制作用。此外，药品中的环境往往也并不适合微生物生长。因此，残存在药品中的微生物通常是一些处于休眠状态的芽孢。这样的药品进入人体内环境后，随着药物分解，原本静息的微生物就可能复苏、繁殖，并造成人体感染。这种情况的危险之处在于，那些潜藏在药品中、既不活动也不繁殖的微生物很难被检测出来。尤其当药品本身含有抗生素成分时，除非把抗生素完全降解，否则即便存在微生物污染，也无法成功检出。此外，芽孢是微生物为渡过不良环境而产生的一种抗逆性极强的构造，这也大大增加了灭菌难度，影响了灭菌效果。
药品污染来源多种多样，由于受到各种要素（制药厂房环境的空气、制药用水、操作人员、物料、设备等）的影响，都可能导致药品的微生物污染。因此，GMP对各种要素都提出了防止污染的基本要求。中国药典微生物限度检查法规定的检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数和控制菌检查。
1、空气中的微生物 空气本身并不产生污染，因为空气不含必要的水分和营养，不是适合微生物生长繁殖的天然环境，但是一般的大气环境仍含有不少的细菌、霉菌和酵母菌。 空气中的微生物来自灰尘微粒（自然因素如风，人为因素如车），来自人的皮肤与衣服，以及谈话、咳嗽、打喷嚏等造成的飞沫。
2、制药用水中的微生物 在生产过程中，水是应用最广泛的原料之一。从理论上讲，微生物在纯水中是不能生长的。但是，所有的各类水不管怎样仔细蒸溜或过滤，总会含有一定量的可溶性有机物和盐类。正是这些可溶性的物质提供了微生物生长的环境。 工艺用水在制药企业防止污染及作为制药用水方面至关重要。因为它不仅直接用于产品的生产，而且也用于清洗设备和用于冷却。药品微生物污染的关键环节在于工艺用水，因为水是微生物生长代谢的一个必要成分。
3、厂房建筑与设备表面的微生物 厂房建筑物的内表面，以及设备表面、容器内外表面等，都可以是微生物寄生存的地方。由于空气中的湿度，所有表面都包上一层含水的薄膜。这层薄膜由于静电吸引而饱含尘埃微粒，有很多时候，表面还覆盖一层油状物质，此层油膜易受到尘粒污染。表面因尘埃微粒和微生物由空气传播的回降而受到污染。
4、人体的微生物 微生物广泛分布于自然界，人体与自然环境接触，当然也不能例外。凡是人体体表皮肤与外界相通的腔道如口腔、鼻腔、肠道、眼结膜、泌尿生殖道等均存在不同种类的微生物，其中有些微生物可以长期寄居在人的体表、皮肤和黏膜上。
过氧乙酸或氯制剂消毒在制药领域应用了多年，并对中国制药领域有着突出的贡献，但随着现在国家监管及药品质量的不断提升，过氧乙酸或氯制剂缺点也慢慢体现出来，如过氧乙酸，不稳定，有刺激性，有剧毒、有腐蚀性、对皮肤有灼伤、稀释后会快速分解，对人体危害极大、而氯制剂性能不稳定，易受光、热和潮湿的影响，易丧失其有效成分。会产生二次污染，即在杀菌消毒的同时，又产生了卤代物如三氯甲烷、二恶英等致癌物质。氯制剂容易使细菌产生抗药性。氯制剂还破坏臭氧层，对环境有害。
在目前的制药大环境下，一种新型消毒杀菌的出现，让中国制药企业对微生物污染问题又重新点燃了希望---奥克泰士。奥克泰士，德国原装进口，主要成分为过氧化氢 银离子复合型灭菌杀孢子剂，产品无色、无味、无毒、无残留、无腐蚀性，安全可靠。在制药领域如环境，空间，空气，设备，人员等常出现的霉菌，大肠杆菌，沙门氏菌在内的200多种有害微生物，能够杀灭芽孢和部分病毒。对黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌有显著杀灭效果。具备高效的杀菌能力。并且不受温度，光照，PH值影响，这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点，我们知道目前市面上的消毒产品，无一例外的会受到PH值，温度的影响，从而失效或者需要增加用量。同时不会产生耐药性：不同于二氧化氯和抗生素类产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生抗药性，无任何毒性残留，分解后为氧气和水，不会对产品产生任何有害残留。可以在0－95摄氏度情况下使用。这是由于银离子作为稳定剂的原因。我们已经知道，过氧化氢是不稳定的，这就意味着它可以缓慢的在水和氧气中被分解。为了解决这个问题，少量的银作为稳定剂被加入奥克泰士消毒剂。
奥克泰士的出现使得制药厂杀灭各种微生物不再是神话，其主要成分为过氧化氢 银离子复合型溶剂。德国原装进口，食品级无色无味无毒无残留型，是目前国际上最为先进的一款灭菌杀孢子剂，由于其独特的作用原理，能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物，完全满足制药行业苛刻的灭菌消毒需求。
奥克泰士经过：
德国GfPS微生物学实验室检测验证
德国莱茵TUV认证
IFS国际食品标准认证，
欧盟EMAS生态认证，
ISO9001、ISO14001质量管理体系认证
经众多国际知名权威机构、实验室/大学超过300项检测验证
奥克泰士是一款高效广谱的食品级杀菌消毒剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点。采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。
能在制药车间无菌药物空间消毒中迅速杀灭各种微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。现已十分广泛的应用于医药无菌车间空间消毒中。奥克泰士无菌空间杀菌消毒剂基于过氧化氢和银离子，是全球最高效的杀菌消毒剂，可以在3-5分钟内对芽孢杆菌的杀灭率达到6-8个log，可以作为固定的制药厂消毒产品。
总结
济南辰环保科技有限公司创办伊始就制定了“质量第一、信誉第一、服务至上”的经营宗旨，拥有一批经验丰富、高素质的专业技术人才，具有很强业务能力，并按照国际化标准进行管理，严格控制产品质量。持续满足顾客不断增长的需求是我们永恒的目标，我们将凭借高质量的产品和优质的服务探索企业生存发展之路，力争发展成为行业领先的消毒剂供应商，实现持续发展。