如果实验室增加微生物领域的检测需要另外建立一个体系吗？

承之

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2018/5/21 10:08:12 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

不懂生物的，从上几楼看起来，生物的还有另外的独立体系要求？

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石头雨

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2018/5/21 10:10:19 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

其实是一个CNAS审核组，他们来的时候肯定是一块审核，我觉得是不是将微生物融到一个质量手册中好啊。

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senke

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2018/5/21 11:22:54 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我之前的公司就是食品理化指标与微生物指标一起的，一套系统

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石头雨

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2018/5/21 11:26:47 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:
体系文件不需要做两套，
把微生物应用说明的要求写入相关的章节即可，做个内审覆盖G001应用说明。

我觉得也应该是一套文件，如果来审核的时候一个审核组看两套文件有点作假似得。其实主任是一个，就是技术负责人等等不是一个人。

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ssppcc

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2018/5/21 11:28:10 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

质量手册和程序文件应该可以同一套体系，只是要把微生物领域这边的要素写进去，内审的时候要对微生物领域进行单独的审核，我们实验室就是涉及两个领域的

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610376828

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2018/5/21 16:41:22 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 石头雨(baby073125) 发表:
有两套质量手册和程序文件吗？！

对的，2套。要省里备案生物安全管理的。有具体要求。备案备案备案。不需要备案的话就一套。

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2018/5/21 16:44:49 Last edit by 610376828

610376828

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2018/5/21 16:43:04 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

你一套，除非不需要备案。

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2018/5/21 16:43:58 Last edit by 610376828

石头雨

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2018/5/22 7:08:24 18楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

两套指的是实验室有两套质量手册文件吗？

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石头雨

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2018/5/22 8:50:26 19楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我的意思是是不是编制一套体系文件。

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石头雨

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2018/5/22 10:15:16 20楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ssppcc(v2678711) 发表:
质量手册和程序文件应该可以同一套体系，只是要把微生物领域这边的要素写进去，内审的时候要对微生物领域进行单独的审核，我们实验室就是涉及两个领域的

你们的实验室获得CNAS认可了吗？包括微生物领域。

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