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ID:Ins_eedcdc41
行业:其他
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ID:bingwang228
ID:yifan1117
原文由 夏天的雪(bingwang228) 发表:系统方法是要做的,得确保仪器、人员能够满足要求
原文由 歌名(Ins_eedcdc41) 发表: 你说的系统方法是指系统适应性吗?还是其它什么意思?
原文由 夏天的雪(bingwang228) 发表: 重复性,线性,回收率等方法验证
ID:xky0230699
原文由 有水有渝(xky0230699) 发表:药典方法只要系统适用性符合要求即可,不需要方法确认。
原文由 歌名(Ins_eedcdc41) 发表: 做要挟的注册C1和FDA,欧盟都可以么?还是说只有国内认可?
原文由 有水有渝(xky0230699) 发表: 只了解国内的,国外的不清楚