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主题：【悬赏帖】实验室搬迁是否需要对已有资质进行方法验证？

浏览0 回复46 电梯直达
恩惠之雨
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发表于：2018/09/12 10:09:19 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：20积分 状态： 未解决
实验室通过了CMA
现在拟进行搬迁，搬迁后以前的资质是否需要进行方法验证（包括检出限、重复性、准确性等），还是简单的做一个简单的自认定（标准曲线+模拟样品）？
扩项的方法验证时间在搬迁之前是否可以?
求各位老师指导。
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双鱼
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2018/9/12 10:15:33 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
当环境进行了大的变化，比如你们的这种实验室搬迁，是需要重新进行监督评审的.
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夏天的雪
bingwang228
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2018/9/12 10:16:07 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室搬迁要重新认证的吧，方法应该是新实验室，目的是确保仪器，实验室搬迁没有受到影响
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maii
maii
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2018/9/12 10:16:39 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
仪器需要重新做验证。
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恩惠之雨
v2815393
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2018/9/12 10:18:07 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 双鱼(360979222) 发表:
当环境进行了大的变化，比如你们的这种实验室搬迁，是需要重新进行监督评审的.
评审是肯定的，现在扩项的部分已完成了方法验证，但是已有的部分不知道该怎么处理
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沧海青城
lgt228
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2018/9/12 10:19:11 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
https://bbs.instrument.com.cn/topic/3880343参考下
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恩惠之雨
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2018/9/12 10:20:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 maii(maii) 发表:
仪器需要重新做验证。
相当于对已有参数做一个仪器期间核查？仪器确认？不管具体参数？
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郭景祎
guojingyi-2010
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2018/9/12 10:20:42 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
需要的，而且搬完了还需要进行迁址评审
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PAEs
v2911392
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2018/9/12 10:21:01 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
需要重新验证和评审，因为场所变更了
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栀子花开
qzxmsy
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2018/9/12 10:21:32 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
从人、机、料、法、环、测六个方面来分析。实验室搬迁，一般人、料、法不变，机（仪器设备）经过搬迁可能有影响，需重新进行检定或校准，环（环境）肯定发生了很大变化，需要重新进行评估。测：由于机和环都发生了变化，因此测的结果可能也会发生较大的变化。
因此，实验室搬迁后必需对设备进行重新检定或校准，对环境条件进行重新评估，并进行重新确认，该做的项目还是必需要重新做一遍。
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恩惠之雨
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2018/9/12 10:22:21 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 沧海青城(lgt228) 发表:
https://bbs.instrument.com.cn/topic/3880343参考下
帖子里面问题是设备，没提及参数。然后回帖也很模糊
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