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主题：【已应助】预BE,生物样本检测方法学验证是否一定要做专属性

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发表于：2018/10/16 11:57:52 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
预BE,生物样本检测方法学验证是否一定要做专属性
该帖子作者被版主 hujiangtao加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖
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weiqing
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2018/10/16 12:32:03 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般都是根据质量体系要求看是否需要做吧。
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2018/10/16 12:33:31 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由weiqing(weiqing1983)发表:一般都是根据质量体系要求看是否需要做吧。
不做有什么影响没有啊，如果别人问你不做专属性怎么证明方法可靠呢？怎么解释
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m3169744
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2018/10/17 13:08:05 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
能做的最好做一下，这也是在以后的方法中不会发生问题的一种手段。方法专属性也不难做。
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2018/10/17 13:12:38 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由m3169744(m3169744)发表:能做的最好做一下，这也是在以后的方法中不会发生问题的一种手段。方法专属性也不难做。
主要是没有足够的血浆，所以没做，现在能够怎么解释呢
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xfgwy
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2019/2/3 19:49:47 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
肯定是需要的，不同基质差异太大。要不做BE还有啥意思
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歪果仁zZ
v3255306
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2019/2/9 15:43:42 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
专属性很好做的，没有足够的血浆不是问题吧？你指的是空白血浆还是受试者的含药血浆
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