主题:【第十一届原创】扩项评审经历

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第二次评审扩项。相比第一次的紧张,第二次显得从容很多。
现场开具的第一个不符合项:洗眼设备压力不够。老师打开后发现洗眼设备的水不足以做到洗眼的程度。我赶紧过去试了下,确实压力不够,不对啊,我上次检查的时候还可以。倒霉,只能认错。后来中午的时候我又过去试了下,发现是下面的水阀让谁给关了一大半,在吃饭时候和老师闲聊的时候不经意提起:“老师,我发现我们的洗眼设备不是压力不够,是水阀的问题。”老师也是认真的人,吃完饭跟我回去看,确实是,然后告诉我:“一定要勤检查啊,这个是救急的东西,不能出问题。”“好的”。不符合项取消。
第二个是二级生物安全室没有致病因子清单。老师说:‘你这房间门口怎么没有致病因子清单呢’我说:“有的,我们门上贴了安全标识,也做了致病因子清单,这个要贴在门口吗”其实,我们没有做过致病因子清单。老师说:“对啊,你们做的呢?拿来我看下。”我一本正经的回答“在办公室,***你去拿过来。”然后问老师,这个一定要贴在门口吗?老师说:“那肯定的,还要贴在显眼的位置。”等了一会,我说:“老师,一会他拿过来再看吧,要不先进去看下我们的微检室,我们这里就志贺氏菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌,不怎么危险。”老师诧异的看着我:“这还不危险?”“我们的操作很到位的,一般都在生物安全柜里操作,废弃物也都经过灭菌才进行处理。”完美岔开老师思路,中午紧急补了,后来老师也没要过这个清单。当然可能老师知道,但不较真。改正措施:制作致病因子清单,贴在生物安全室门上,拍照上传。
第三个是冰箱的温度监控问题。老师说:“你们这个冰箱有没有温度监控?”我说有:“我们每天都做的,记录在这里。”老师看了看记录,又问:“温度计在哪呢,不是外接数显的吗?”
我从冰箱捞出一个水银温度计给他:“不是数显的,只有水银温度计,虽然不是很方便,但还是可以使用。”老师问:“校准了吗”我:“这些温度计我们都校准过,这上面有我们的校准贴的标签。”老师说:“有条件还是要弄个外接的,你这样打开温度很容易不准确。还有你这个不应该直接放在冰箱里,最好悬挂起来,放在甘油里,比较好观察。”我说:“是,当时可能考虑的没这么仔细,回头做。”不符合项没有开。
第四个是试剂存放的问题。我们的试剂其实分的还可以,老师也比较赞同,但是突然发现柜子上下层的孔是通的,就仔细看了一下,发现有一个柜子里上层是有机溶剂,下层是酸,让我去看:“你看这个。”我一看,坏了,回答:“是的,这个应该是不能放在一起的。”“对啊,这个要泄露了,很容易引起危险啊。”改正措施:将试剂根据化学性质进行分类,编制,拍照上传。
开具的不符合项:防交叉污染
老师问:“有没有对食品和化妆品检测进行防交叉污染的措施?”我说:“有,我们在进行食品和化妆品的处理区域是分开的,然后到仪器的更换检测时,首先管路清洗走完空白合格之后才会走样品。”老师:“玻璃仪器呢?”回答:“玻璃仪器倒没有,我们只是分为有机、无机的。”“有没有防交叉污染作业指导书?”“没有。这个需要做吗?”老师:“得做,你们这个我给你们开个不符合项,你们得做一个作业指导书出来”好的。
改正措施:制作防交叉污染作业指导书,修改相应的表格,填写。扫描上传。
作业指导书:你做现场检测和现场采样的时候你要有作业指导书去控制你的结果吧,保证你的结果准确度吧。我们做过现场采样的作业指导书,现场检测的可能想着拿着国标过去。
老师:“不可能,你见哪个场所会让你拿着标准去检测,拿着标准检测只能证明你们不专业。”
“好的”。
改正措施:制作了现场检测的方法作业指导书,扫描上传。
基质,只做了一种基质。老师问:“在方法验证上,你们是不是只采用了一种基质。”回答是“我们也做过其他的蔬菜,这个报告就是**.方法验证上为了方便,就只选了一种,但后期做内部质控和能力验证的时候,我们是报了其他样品的。”
老师说:“不是这样说的,你方法验证上写了两种类型,你就要做两种类型的,如果不能做两种类型的,也要找相对较难的基质去做,因为你要证明你有能力去做这个方法,所以这个方法中包含的所有基质你也应该做,能力的确定包含基质的选择。”
改正措施:后来补充了另外一种基质的方法验证,然后进行扫描上传。
培训,因为问到了老板有关于体系的认识。我是认为作为最高管理者,应该要接受体系的培训。我对这个是无比赞成的,但我不是老板,只能默默无言看老板表演。最后也开了不符合项。
改正措施:老板一脸懵的去参加了培训,把培训的现场照片,缴费发票等扫描上传。
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原文由 zal(zal) 发表:
看来大家对评审专家都有应对措施呀~
哈哈
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