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主题：【讨论】关于溶液配置准确与否的讨论

浏览0 回复8 电梯直达
wc89
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发表于：2019/02/20 22:13:14 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
因为去年开始接触药学分析。对这个领域分析工作中出现的溶液配置要求产生了一点疑问。
最典型的就是移液管、移液枪、标准溶液配置、标准曲线配置这方面的问题
比如药学中普遍的想法是：移液枪只能吸取满量程体积或已校准体积，因为其他体积没校准过。不接受吸量管、只接受单刻度移液管
标准溶液浓度要按照限量浓度分别10%、25%、75%、100%、150%、200%固定比例配置，浓度会出现诸如3.125，9.375。而实际定量的时候则不用标准曲线法，用单点F值校正。
其他都能接受，但移液枪只能用单量程，限度浓度线性范围，一定要用10倍限度浓度配置让我实在忍不了。抛开各个机构各不相同的规定，纯用准确度和误差大小来分别评判配置过程的优劣
发了一个帖子在其他分论坛上，但关注度不高，因分析方法用的是液质所以转发一个到这里。想跟大家探讨下。点击打开链接
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2019/2/21 9:18:30 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
以前在药厂时，药品的检测完全的按照药典来做的，一点都不改，问过她们说是全国都是这么做，这样如果数据对比时不容易产生争议。
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hncx2004
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2019/2/21 9:22:55 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按规定操作,分析是繁琐些,慢慢适应.
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hujiangtao
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2019/2/21 9:36:52 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典的要求很严格
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welewolf
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2019/2/21 10:22:15 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般规定都是比较严苛的，具体操作要灵活一点，只要你做出来的能达到规定里的要求就好。不能太被规定所束缚。
满量程的体积校正过的，其它体积我觉得完全没有问题的。
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weiqing
weiqing1983
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2019/2/21 12:37:56 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
移液枪校准时一般都是选最小中间和最大量程三个点校准的，有具体的校准规程标准，只要经过计量院校准合格自己也做过期间核查用移液枪就没问题。
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wc89
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2019/2/21 17:12:23 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 雾非雾(mcds) 发表:
以前在药厂时，药品的检测完全的按照药典来做的，一点都不改，问过她们说是全国都是这么做，这样如果数据对比时不容易产生争议。
嗯，药厂因为文号的原因，生产的批可能就那么几个，QC质量研究基本就根据药典。因为我在CRO公司所以做的东西都不是药典规定的项目。药典可以认为是法律，所以不会动他，哪怕仪器参数很多都是不动的。但是质量研究能用的基本就是凡例和指导原则了。
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检测老菜鸟
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2019/2/23 20:16:56 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典是比较严格，但好像我们做也没完全按上面来
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zzhyy980601
zzhyy980601
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2019/2/24 21:02:11 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
题主所言这些药典上都没有规定，是公司自己的规定，不要把什么都推到药典上。
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