原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:
设备“脱离本机构控制”的情况,来自于CNAS-CL01的6.3.5条“当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时,应确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求”和6.4.2 条“实验室使用永久控制以外的设备时,应确保满足本准则对设备的要求”。
显然,“脱离本机构控制”的情况,是指在“实施实验室活动”和“使用”设备中,设备不在实验室控制范围的“地点”时的情况。对这种情况,机构应该做出应对措施确保其实施的活动结果准确可靠。“送检设备去检定”,是机构为了确保测量设备的溯源性而对测量设备采取的一种控制行为,同时也不属于“使用”测量设备的范围。因此,机构将测量设备外送检定和校准,本身就是对测量设备的控制活动之一,不应该算“脱离机构控制”。
原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:看了大神的解释恍然大悟,准则的条款真的是很严谨的。我在给员工进行培训的时候,这个也是很大疑问的,要是送检/校的设备都是脱离控制的话,那质量成本也太高了,但是呢我是觉得有必要对送检/校的设备进行核实完整性,比如一些零部件,我们就出现ph计送校了,结果支架不见了的情况。
设备“脱离本机构控制”的情况,来自于CNAS-CL01的6.3.5条“当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时,应确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求”和6.4.2 条“实验室使用永久控制以外的设备时,应确保满足本准则对设备的要求”。
显然,“脱离本机构控制”的情况,是指在“实施实验室活动”和“使用”设备中,设备不在实验室控制范围的“地点”时的情况。对这种情况,机构应该做出应对措施确保其实施的活动结果准确可靠。“送检设备去检定”,是机构为了确保测量设备的溯源性而对测量设备采取的一种控制行为,同时也不属于“使用”测量设备的范围。因此,机构将测量设备外送检定和校准,本身就是对测量设备的控制活动之一,不应该算“脱离机构控制”。