主题:【已应助】哪几类人员必须有相应的授权文件

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fanchuancai1991
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哪几类人员必须有相应的授权文件
推荐答案:abzh99312回复于2019/10/13
你认为关键的要,评审认为关键的也要,多了没问题,就是得多做点,少了是缺失。从下面条款延伸考虑
6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:
a) 开发、修改、验证和确认方法; ---方法开发人员、技术负责人

b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释; ---关键测试技术人员、质量监督人员、涉及原始记录审查的人员、意见建议或解释人员

c) 报告、审查和批准结果。 ---报告编制人员、报告审查人员、报告签发人员、授权签字人

---其它,主要管理人员、内审员、如果有或需要时(样品保管人员、设备管理人员、档案管理人员)
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rr丿
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质量负责人、技术负责人、质量监督员、内审员、大型仪器使用人等需要有授权任命文件。
fanchuancai1991
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原文由 rr丿(v3251800) 发表:
质量负责人、技术负责人、质量监督员、内审员、大型仪器使用人等需要有授权任命文件。
授权签字人呢
rr丿
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原文由 fanchuancai1991(fanchuancai1991) 发表: 授权签字人呢
也需要,给漏掉了,尴尬。。。
fanchuancai1991
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原文由 rr丿(v3251800) 发表:
也需要,给漏掉了,尴尬。。。
别的没了吧
yayicuo
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必须进行授权的人员:对方法进行开发、验证、修改、确认的人员,对结果进行分析和解释人员,对报告进行签发人员。这是新准则的要求。当然了对于检测人员的检测项目授权,对设备使用人员的授权。其他人员可以采用任命的方式进行授权。
p3071652
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CNAS-CL01:2018  6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:
a) 开发、修改、验证和确认方法;
b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释;
c) 报告、审查和批准结果。
abzh99312
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你认为关键的要,评审认为关键的也要,多了没问题,就是得多做点,少了是缺失。从下面条款延伸考虑
6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:
a) 开发、修改、验证和确认方法; ---方法开发人员、技术负责人

b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释; ---关键测试技术人员、质量监督人员、涉及原始记录审查的人员、意见建议或解释人员

c) 报告、审查和批准结果。 ---报告编制人员、报告审查人员、报告签发人员、授权签字人

---其它,主要管理人员、内审员、如果有或需要时(样品保管人员、设备管理人员、档案管理人员)
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AK-47(冲)
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minhao
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原文由 abzh99312(abzh99312) 发表:
你认为关键的要,评审认为关键的也要,多了没问题,就是得多做点,少了是缺失。从下面条款延伸考虑
6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:
a) 开发、修改、验证和确认方法; ---方法开发人员、技术负责人

b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释; ---关键测试技术人员、质量监督人员、涉及原始记录审查的人员、意见建议或解释人员

c) 报告、审查和批准结果。 ---报告编制人员、报告审查人员、报告签发人员、授权签字人

---其它,主要管理人员、内审员、如果有或需要时(样品保管人员、设备管理人员、档案管理人员)
请教下,任命必须要通过专门的任命文件吗?经过批准的岗位人员表可以吗?
abzh99312
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原文由 minhao(v3041218) 发表:
请教下,任命必须要通过专门的任命文件吗?经过批准的岗位人员表可以吗?
格式没要求,要有授权,有必要的支撑信息或记录,比如方法开发人员,需要有一定的技术经历及经验
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