主题:【求助】化学领域质控图讨论

浏览0 回复16 电梯直达
BGYQ
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CNAS-CL01-A002:2018  条款7.7 确保结果的有效性

7.7.1.3 适用时,实验室应使用控制图监控实验室能力。质控图和警戒限应基于统计原理。  实验室也应观察和分析控制图显示的异常趋势,必要时采取处理措施。

针对玩具化学测试领域,大家是如何用控制图进行监控的?

比如日常无机测试是采用一些标准品如NIST 2582质控样品,有机测试采用CRM-PE001质控样品,通过记录结果绘制质控图?

还是通过直接走中间浓度点的标准曲线(CCV)记录其结果再来绘制质控图?
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检测老菜鸟
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质控图针对的是样品,其实也可以用标准物质去走,只不过一定要间隔开时间,不要一次进很多那种,没有参考价值。
JOE HUI
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我们都是参考物质做图,参照证书值为均值做的质控图
WUYUWUQIU
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承之
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yayicuo
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用质控样或者标准物质进行,每天一个点,20天就可以形成一张质控图。第21天开始,每天都会有一张图,来看检测过程是否受控。
BGYQ
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
我们都是参考物质做图,参照证书值为均值做的质控图


严格上说,做质控图的样品必须是均匀稳定的,所以实验室最好采用质控样品(如化学领域测试涉及的NIST 2582, ECE 681,CRM-PE001等)。

但目前有个现状:部分质控样品日常测试结果往往低于标准值(回收率一般介于85%-95%)

因此如果在做质控图时,中位值如果选择标准声称值,做出来的质控图大概率下不会符合统计学分布。

另外,质控图的上下控制限是以中位值的3倍标准偏差还是以标准要求的限值来设定?(比如NIST 2582,测试标准要求回收率在85%-115%)
czcdczg
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BGYQ
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原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
用质控样绘制质控图。


上下控制限是以实际测试值的平均值3倍SD还是基于规范限(如标准要求的质控样品回收率范围85%--115%)

另,实际我们测试的CRM结果大部分情况下低于标准值,但回收率都满足要求,

个人觉得做质控图时,应统计去过去几个月测试的平均值来设定中心值,而不能选择CRM的标准值。
JOE HUI
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原文由 BGYQ(v3151876) 发表:

严格上说,做质控图的样品必须是均匀稳定的,所以实验室最好采用质控样品(如化学领域测试涉及的NIST 2582, ECE 681,CRM-PE001等)。

但目前有个现状:部分质控样品日常测试结果往往低于标准值(回收率一般介于85%-95%)

因此如果在做质控图时,中位值如果选择标准声称值,做出来的质控图大概率下不会符合统计学分布。

另外,质控图的上下控制限是以中位值的3倍标准偏差还是以标准要求的限值来设定?(比如NIST 2582,测试标准要求回收率在85%-115%)


我们是以一段时间(三个月,半年或者全年,数据至少要20组及以上)该参考物质的均值做为质控图的中位值,前提是中位值肯定符合内部相关要求,比如回收率在范围内等。其二有了之前的均值做为中位值,那么接下来就是每天输入新的数据,图是中位值及2倍/3倍的标准偏差 ,中位值是不变的(之前的均值),标准偏差是每天都变化的来做图
BGYQ
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:

我们是以一段时间(三个月,半年或者全年,数据至少要20组及以上)该参考物质的均值做为质控图的中位值,前提是中位值肯定符合内部相关要求,比如回收率在范围内等。其二有了之前的均值做为中位值,那么接下来就是每天输入新的数据,图是中位值及2倍/3倍的标准偏差 ,中位值是不变的(之前的均值),标准偏差是每天都变化的来做图


如果质控图的中位值取日常测试的均值,那很有可能根据这个均值计算的3倍SD的下控制限超出标准要求

比如总铅的质控样品NIST 2582(证书标准值是208.8mg/kg),实际日常测试结果平均值约190mg/kg(标准偏差为7mg/kg) ,其回收率是91%完全满足方法规定的要求。

如果中位值设定190,那下控制线就是190-3SD=169,但这个值已经不能满足方法规定的要求了(回收率85%,对应208.8*85%=177mg/kg)

因此这样设定上下控制限似乎不太合理。
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