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主题：【已应助】液相 标准曲线线性范围怎么确定？

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kite503
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发表于：2020/02/22 14:46:17 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
反相色谱

各位大虾，我想问一下我的标准曲线线性范围怎么确定，还有就是 我的基线在跑的时候老是波动，怎么解决啊？谢谢！
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2020/2/22 14:46:52 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.基线波动请参考我最近发表的帖子，仔细排查；
2.范围要根据你所做项目来确定的，如果是含量测定的话，范围在80%-120%；制剂含量均匀度，范围在70%-130%之间；对于溶出度，范围应为限度的±20%；如规定限度范围，则应为下限的-20%至上限的+20%；对于释放度，如规定限度范围，从1小时后为20%至24小时后为90%，则验证范围应为0-110%，以此类推；对于杂质，范围应根据初步实测结果，拟定出规定限度的+20%。
但是实际试验过程中，范围一般会宽很多，例如含量测定的浓度为0.5mg/ml,那么楼主可以用1.0、0.5、0.25、0.2、0.1等几个方便稀释的浓度点，仅供参考。
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