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主题：【已应助】哪些文件应进行受控管理？

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huangwenwei
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发表于：2020/03/11 13:19:29 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
哪些文件应进行受控管理？
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2020/3/11 13:20:51 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
受控的目的是让执行的人按照现行有效的要求去做，文件可能既有受控版本，也有非受 控版本，确定其受控类型，关键要看它在何处使用，其作用是什么。譬如，提供给实验室内 部员工规范质量活动的《质量手册》应受控，而提交给评审机构证明实验室质量标准要求并 且不收回的《质量手册》，就不需要受控。 通常人们把以下文件列入受控管理范围： （1）指导实验室员工开展质量活动的质量手册和程序文件。 （2）指导实验室员工开展检测/校准活动的作业指导书。 就针对某一具体项目的作业指导书而言，可以是外来的，如标准、检定规程、校准规范、 型式评定大纲等，也可以是实验室自己起草制定的，如检测/检验实施细则、期间核查方法 和操作程序、测量不确定度评定书等。外来文件应在验证其合法、有效和适用的基础上为实 验室采用，实验室内部制定的作业指导书应经确认、批准。 （3）质量记录格式（体系运行使用的表格）和技术记录格式（例如报告/证书格式、原 始记录格式等）。 （4）质量记录和技术记录，包括已做过的检测/校准记录和质量活动记录等。
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