主题:【已应助】液相测试的时候大家都是做几个平行样品啊?怎么确定是否需要重新测试?

浏览0 回复3 电梯直达
xuepuli
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
液相测试的时候大家都是做几个平行样品啊?

1. 之前在三方做临床样品时,是有很严格的SOP,要至少三个,然后计算CV,如果CV不符合标准,要重新再做6个,再计算重测的结果的CV是否符合标准,以及是否和第一次测试结果一致,然后再决定报哪一批数据?一般做完一大批样还要再抽10%的样品重测,和第一次的结果比较。

但是这样就很麻烦,现在的实验室作为研发实验室,不能按照这个标准来操作。一般我们都是直接做两个,计算CV

但是我看很多人说计算CV两个数据没有意义?如果不计算CV的话,那做两个平行又如何通过这2个数据判断结果?

2,还有我们的方法没有规定方法的误差是多少,但是测试出来的结果总会被问到方法的误差是多少?如果严格按照误差的计算,我看有的文献说要考察各个仪器,耗材的不确定度最后再计算出一个误差,这样方法很多,做起来也很耗时。有没有快速又得到大家认可的方法(比如通过不同日期做多少个样品,来通过结果计算?)

3.还有样品是否需要重新测试,大家实验室有没有自己的SOP规定什么情况想要重新测试,以及重测后如何报结果?
推荐答案:通标小菜鸟回复于2020/05/06
不同行业要求不一样,一般做一批样品会从这批样品中抽取一定量的样品做平行测定,比如说抽取10%或者20%来进行平行样的测定,平行样测定出来看计算两个值得相对误差或者相对偏差,一般都会根据标准要求规定一个具体数值,超过这个数值那就认为这个样品不符合质量控制要求需要重新测定,重新测定后符合要求了那就报重新测定的值,之前测定的值认为其不够准确
该帖子作者被版主 轶辰2积分, 2经验,加分理由:鼓励发帖
为您推荐
专属顾问快速对接
获取验证码
立即提交
xuepuli
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
通标小菜鸟
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
不同行业要求不一样,一般做一批样品会从这批样品中抽取一定量的样品做平行测定,比如说抽取10%或者20%来进行平行样的测定,平行样测定出来看计算两个值得相对误差或者相对偏差,一般都会根据标准要求规定一个具体数值,超过这个数值那就认为这个样品不符合质量控制要求需要重新测定,重新测定后符合要求了那就报重新测定的值,之前测定的值认为其不够准确
xuepuli
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 通标小菜鸟(v3141805) 发表:
不同行业要求不一样,一般做一批样品会从这批样品中抽取一定量的样品做平行测定,比如说抽取10%或者20%来进行平行样的测定,平行样测定出来看计算两个值得相对误差或者相对偏差,一般都会根据标准要求规定一个具体数值,超过这个数值那就认为这个样品不符合质量控制要求需要重新测定,重新测定后符合要求了那就报重新测定的值,之前测定的值认为其不够准确
好的,谢谢,那如果只测试两次,我能用相对标准偏差来评估吗?相对误差是减去真值然后计算,在我们大部分测试中都是不知道真值的,看下来感觉相对偏差来评估更实用一些。
猜你喜欢 最新推荐 热门推荐
品牌合作伙伴