主题:【讨论】电子版原始记录怎样管控

浏览0 回复8 电梯直达
Insm_376556f0
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对于不是仪器自动生成的,检测员自己记录的,可以在电脑上记录么?怎样管控
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轶辰
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不是仪器自动生成的根据审核的要求应该及时手写记录再原始记录表中,并保存。
Insm_376556f0
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原文由 轶辰(m3191395) 发表:不是仪器自动生成的根据审核的要求应该及时手写记录再原始记录表中,并保存。
为什么一定手写呢,直接在电脑上登记,也是记录啊
JOE HUI
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看自己文件如何对记录做规定,现在lims系统本身无纸化操作
yayicuo
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如果是LIMS系统,就要连上系统,由系统自动采集。如果没有LIMS系统,建议还是手填记录表格为好。从设备上看了数据再输入到电脑中,不太好控制。如果设备上是数显,倒是可以考虑配备打印机,做为原始记录进行打印。
路云
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原文由 Insm_376556f0(Insm_376556f0) 发表:
为什么一定手写呢,直接在电脑上登记,也是记录啊
      其实这项操作CNAS在校准领域早有规定,检测领域完全可以参照执行。
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2020/6/7 7:49:46 Last edit by luyunnc
m3145378
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原文由 路云(luyunnc) 发表:
      其实这项操作CNAS在校准领域早有规定,检测领域完全可以参照执行。



个人认为标红线的(2)、(3)不是同时满足,而是分开2种情况。

路云
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原文由 蟹(m3106937) 发表:
个人认为标红线的(2)、(3)不是同时满足,而是分开2种情况。
      这里只是表述了电子记录形成的三种不同方式。第(2)种方式通常是指检测/试验过程就在电脑旁进行操作,以键盘和屏幕代替了纸和笔;第(3)种情况是不在电脑旁进行操作,必须用纸质记录记录检测/试验数据,然后将数据通过手工录入电脑进行数据处理,形成电子记录。
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