主题:【原创】实验室设备和标准物质管理程序

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                                                实验室设备和标准物质管理程序

1目的

对检测仪器及配套设备、标准物质进行有效的控制,保证其满足本实验室检测工作的要求。

2适用范围

适用于对本实验室检测仪器设备、标准物质的控制。

3职责

3.1实验室负责仪器设备和标准物质的使用、标识、维护、修理;

3.2 实验室仪器管理员负责建立仪器设备的台帐和档案管理;

4程序

4.1 实验室仪器设备的使用与维护

4.1.1 重要的仪器设备由实验室组织技术人员根据使用说明书制订仪器设备操作程序,作业指导书;

4.1.2 实验室记录本室主要仪器及配套仪器的使用情况,确认其使用状态,并在“仪器使用表”作记录;

4.1.3 检测人员应熟悉所用仪器设备保养知识,并定期维护保养;

4.1.4 对有可能引起标准器具与受检器具混淆的检测场合,实验室必须采取措施,避免混淆现象的发生;

4.1.5 用于量值传递的仪器设备必须建标并按《建立计量标准工作程序》执行,量值溯源按《校准/检测设备量值溯源管理程序》进行,各主要标准器具应于每次周检后进行年稳定性考核,如发现异常应予停用、查找原因,并书面报告质量负责人;

4.1.6 实验室长期不使用或已无使用价值的仪器设备,由使用部门填写“仪器设备停用申请报告”,经业务部审核,技术负责人批准后办理停用手续,并将申请报告交仪器管理员归档。

4.2 仪器设备的过载、误用、损坏、修理的处理

4.2.1 实验室发现仪器设备过载、误用、损坏,必须立即停止使用,贴上停用标志,仪器负责人填写“仪器设备故障报告书”,及时将情况报告实验室仪器负责人,仪器负责人将调查结果和处理意见交技术负责人审批;

4.2.2 由技术负责人组织有关人员分析有缺陷的仪器设备对过去检测结果产生的影响,必要时由业务部书面通知可能受影响的客户重新安排检测,做出相应的纠正;

4.2.3 实验室仪器设备经检测达不到预定的质量要求且无修复价值,由实验室负责人提出报废,填写“仪器报废表”经实验室主任或总经理批准后,按规定办理报废手续;

4.2.4 实验室经过修复后的仪器设备,必须经校准/检定合格后方可使用,并在“仪器设备维修记录”中详细记载修理内容,检定情况等,每年年底由仪器保管人将“仪器设备维修记录”反馈给质量负责人,仪器管理员归档在此仪器设备档案中;

4.2.5 实验室不具备修复能力需要委托其它单位修复的仪器设备,由仪器设备保管人提出申请,经实验室主任同意,采购部审核,报总经理批准后,由采购部联系维修,修复后必须经校准/检定合格后方可使用,由采购部将维修单位、维修内容、校准/检定结果等填写在“仪器设备维修记录”中,并反馈给质量负责人,仪器管理员归档在此仪器设备档案中。

4.3 仪器设备的标识管理

4.3.1实验室对所有的仪器设备实行固定资产卡标识管理;

4.3.2 对所有与出具数据有关的仪器设备实行状态标识管理,按其检定或校准状态在仪器设备醒目处分别贴上合格证、准用证、停用证三种标志,对标识标志后会影响校准状态的仪器设备,应在其包装上标贴,并及时清除过期的标志;

4.3.3 合格证(绿色)的适用对象:

    a) 计量检定(包括自检)合格者;

    b) 设备不必检定,经检查其功能正常者;

    c) 设备无法检定,经比对或鉴定适用者。

4.3.4 准用证(黄色)的适用对象:

    a)  多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格者;

    b)  设备某一量程精度不合格,检测工作所用量程合格者;

    c)  降级使用者。

4.3.5 停用证(红色)的适用对象:

    a)  仪器设备损坏者;

    b)  仪器设备经计量检定不合格者;

    c)  仪器设备性能无法确定者;

    d)  仪器设备超过检定周期者。

4.3.6 仪器设备标识统一设计、发放。

4.4 仪器设备的借用

4.4.1 实验室的仪器设备原则上不能借给外单位使用,在特殊情况下,以不对本实验室仪器设备安全和计量标准装置的正常运作构成影响为原则,经实验室主任批准,方可借用;

4.4.2 仪器设备应有专人保管,非本项目使用者须向保管人办理借用手续并填写“仪器设备内部借用表”,并按规定妥善保管,仪器归还时,保管人应检查其状态,妥善交接;

4.5 标准物质由实验室领用,妥善存放,使用人使用时在“标准物质使用情况登记表”中进行登记,并按《标准物质管理办法》执行。

4.6仪器设备的档案

4.6.1 实验室仪器设备档案原件由资料管理员或者仪器管理员统一管理;

4.6.2 实验室应建立“标准设备及配套设备表”(或仪器设备一览表);并分类下发给各部门;

4.6.3实验室每年对仪器设备进行一次清点,使帐、物、卡相符;

4.6.4 仪器设备按项目建立档案袋,档案袋内按仪器再分袋,内容包括:仪器设备说明书、仪器设备出厂合格证、仪器设备线路图、仪器设备检定证书、仪器设备购置申请表、仪器设备验收记录、仪器设备故障报告书、主要设备使用/维护记录、仪器设备报废申请报告、仪器设备停用申请表等,仪器设备档案的编号及管理按《档案管理办法》执行;

4.7仪器设备的编号

本所仪器设备的编号按《仪器设备编号规定》执行,保证仪器设备的标识唯一。

5 相关/支持文件

5.1《建立计量标准工作程序》

5.2 /检测设备量值溯源管理程序》

5.3 《仪器设备编号规定》

5.4 《档案管理办法》

5.5《标准物质管理办法》

6.相关记录

6.1  仪器设备停用申请报告

6.2  仪器设备故障报告书

6.3  仪器设备保养维修记录

6.4  仪器设备内部借用表

6.5  标准设备及配套设备表
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实验室设备和标准物质还可以合并一起来管理,这样针对设备和使用的标物相对应的来进行验证和管理