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主题：【讨论】昨天参加药监局现场核查的感慨

浏览0 回复8 电梯直达

happyjyl

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发表于：2007/03/27 20:45:00 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

昨天是去浙江的协作单位参加浙江省局的现场核查.感觉比上海局查得松多了.上海局现场核查的时候每一个辅料的发票原件都仔细看过,进口辅料的发票由于和国内的发票不一样,检查老师还要询问一下.昨天浙江局的核查连原料的发票原件都不看,害我们白白辛苦从上海搬过去.说实在的,制药企业中有些辅料的用量很少,过期使用的现象挺常见的.辅料过期使用也会影响药品质量的.那天我们开玩笑说,买药还是买上海产的放心.起码监管要严些.

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2007/3/28 8:14:00 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 happyjyl 发表:
昨天是去浙江的协作单位参加浙江省局的现场核查.感觉比上海局查得松多了.上海局现场核查的时候每一个辅料的发票原件都仔细看过,进口辅料的发票由于和国内的发票不一样,检查老师还要询问一下.昨天浙江局的核查连原料的发票原件都不看,害我们白白辛苦从上海搬过去.说实在的,制药企业中有些辅料的用量很少,过期使用的现象挺常见的.辅料过期使用也会影响药品质量的.那天我们开玩笑说,买药还是买上海产的放心.起码监管要严些.

是啊！！！前几天我所在的公司也刚刚核查完，查了我们是2个品种（还有6个品种没查），共查了3天，查的非常细，就象happyjyl所说的，每一张发票都没有放过，来查我们的这几个人前身是药检所出身。所以图谱比较精通，这方面查的更仔细些，对新药来说，图谱是重要的环节，由于电子版图谱没有匹配的工作站没有打开，所以托了2天才通过。

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魔法师羊羊

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2007/3/28 8:34:00 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

上海查的一向很紧

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美食城

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2007/3/28 9:43:00 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

还是认真点好，药品不是一般的商品，马虎不得。

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无名

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2007/3/28 9:47:00 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

如此，感觉到一个春天即将到来！希望上海的做法能够广泛采用，同时加入一些批价部门的官方，估算一下实际的产品生产成本，借机控制药品的价格！

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深海的海豚

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2007/3/28 19:42:00 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lotus_sum 发表:
如此，感觉到一个春天即将到来！希望上海的做法能够广泛采用，同时加入一些批价部门的官方，估算一下实际的产品生产成本，借机控制药品的价格！

是啊，其实，对药品企业的监管固然重要，但是，在严把质量和新药数量的同时，价格上还是需要有所变化才是，企业基本利润很少，全在中间商和医院，医院也应该有一些类似的举措才是。
还没见到我们这里的检查举动，有了新情况再向大家说吧！

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jun来也

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2007/3/28 20:27:00 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lqqer 发表:
原文由 lotus_sum 发表:
如此，感觉到一个春天即将到来！希望上海的做法能够广泛采用，同时加入一些批价部门的官方，估算一下实际的产品生产成本，借机控制药品的价格！

是啊，其实，对药品企业的监管固然重要，但是，在严把质量和新药数量的同时，价格上还是需要有所变化才是，企业基本利润很少，全在中间商和医院，医院也应该有一些类似的举措才是。
还没见到我们这里的检查举动，有了新情况再向大家说吧！

如此一来，咱们平头老百姓就有了盼头喽！检查的严格了，企业也就会自律一些。要不然，最终受伤的还是咱们的民族啊！
lqqer所说的飞行检查还没有来吗？准备怎么样了？只要不是风雨欲满楼就OK喽！

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