主题:【已应助】检验检测机构资质认定复评审项目是否要重新进行方法验证或确认

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资质认定明年到期,正在准备复评审的资料,问题是对于已经通过资质认定且需要进行复评审的检验检测项目是否需要重新进项方法验证或确认?
推荐答案:石头雨回复于2021/11/08
如果变更的话需要验证,如果维持的话就不用了。
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JOE HUI
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已经通过资质认定且需要进行复评审的检验检测项目若没有变化是不需要进行方法验证或确认。若有涉及到参数,技术要求等变化是需要进行方法验证或确认。
石头雨
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脚后跟飞
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ztyzb
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方法验证的五个要素人机料法环决定是否重新方法验证主要是机和环也就是设备和环境条件,环境条件看和原来方法验证时实验室相比有没有调整布局;仪器设备主要看有没有新增,因为实验室一般都会每年增加设备,新设备需要重新验证下。
123
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权劭
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一般不需要,但是如果实验室有重大变化影响方法使用,需要选择性的进行验证
老兵
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对于已经通过资质认定且需要进行复评审的检验检测项目,除方法有重大变更的外,一般不需要重新进行方法验证或确认。但对于在一个获证周期内都没做过的方法,如果检测机构要保留的话,倒是可以通过重新进行方法验证或确认来维持其资质,否则评审组有权将此类没做过的方法取消。
未来工程师
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mieyingan
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已经验证过的方法,除非方法重大变更、仪器变化等原因,一般不需要重新验证
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