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主题：【已应助】关于方法偏离，如何理解，以及检测报告怎么出？

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发表于：2022/01/13 20:44:47 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家好，以下3种对方法的偏离情况，应该怎么去理解和执行？在最终的检测报告上到底写国标方法（说明偏离情况），还是根本就不能再写依据方法是国标了？

1、客户提供样品不够，国标要求测10个样品数据报平均值，客户说样品数量不够，你就给我测4个数据报均值吧。

2、国标要求样品需先在实验室恒温恒湿环境调置24小时下再进行测试，客户急着要数据报告，要求调置12小时后就给他测。

3、实验室将样品前处理所用的试剂浓度提升3倍，以加速反应，节省样品前处理时间。此偏离经过技术确认、得到授权、客户同意、指导书中也已规定。另外，若此种情况可写国标方法（说明偏离情况），那此份报告可盖CNAS章吗？此种偏离能作为实验室的长期行为吗？

以上，不知道有没有老师可以分享自己的理解和经验，谢谢了。
推荐答案：承之回复于2022/01/14
偏离不能影响结果，所以

1、客户提供样品不够，国标要求测10个样品数据报平均值，客户说样品数量不够，你就给我测4个数据报均值吧。

不算偏离，属于非标

2、国标要求样品需先在实验室恒温恒湿环境调置24小时下再进行测试，客户急着要数据报告，要求调置12小时后就给他测。

不算偏离，属于非标

3、实验室将样品前处理所用的试剂浓度提升3倍，以加速反应，节省样品前处理时间。此偏离经过技术确认、得到授权、客户同意、指导书中也已规定。另外，若此种情况可写国标方法（说明偏离情况），那此份报告可盖CNAS章吗？此种偏离能作为实验室的长期行为吗？

算偏离 可以盖章 但是不能长期
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2022/1/13 21:59:38 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法偏离有三个特征：突发性的，一次性的，万不得已的，四个要求：文件规定，技术判断，获得批准，客户接受。偏离必须是一次性，不得已而用之。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2022/1/13 22:56:07 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主首先要清楚方法偏离的定义，它是指由于特殊情况导致不能完全按照标准的要求执行。
对标准方法的偏离，需要满足以下四个方面才能发生：
1） 有文件规定；
2）经过技术判断；
3）经过授权；
4）客户允许和同意。
方法的偏离是临时的、个案的情况，与非标准方法是不同的概念。
如果一个方法长期偏离，需要等同非标方法来处理。需要做方法的确认的情况，在新版CNAS-CL01:2018准则7.2.2.1中明确要求
“实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行确认。”
实验室日常检测活动中，时常出现以下情况：
1）检测对象与标准方法不一致；
2）操作方法与标准方法不一致；
3）仪器配置与标准方法不一致；
4）标准样品等与标准方法规定不一致。
实验室要对以上这些不一致情况进行判断，如果是常态，则为非标准方法，按照非标的要求进行方法确认。
因此，

1、客户提供样品不够，国标要求测10个样品数据报平均值，客户说样品数量不够，你就给我测4个数据报均值吧。
属于方法偏离，最终的检测报告上到底写国标方法（说明偏离情况）
2、国标要求样品需先在实验室恒温恒湿环境调置24小时下再进行测试，客户急着要数据报告，要求调置12小时后就给他测。
属于方法偏离，最终的检测报告上到底写国标方法（说明偏离情况）
3、实验室将样品前处理所用的试剂浓度提升3倍，以加速反应，节省样品前处理时间。此偏离经过技术确认、得到授权、客户同意、指导书中也已规定。另外，若此种情况可写国标方法（说明偏离情况），那此份报告可盖CNAS章吗？此种偏离能作为实验室的长期行为吗？
属于方法偏离，最终的检测报告上到底写国标方法（说明偏离情况），不可以盖CNAS章,此种偏离能可以作为实验室的长期行为，前提是成为非标方法，做非标方法确认并得到CNAS项目能力认可。
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承之
dacaoyu
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2022/1/14 8:55:28 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
偏离不能影响结果，所以

1、客户提供样品不够，国标要求测10个样品数据报平均值，客户说样品数量不够，你就给我测4个数据报均值吧。

不算偏离，属于非标

2、国标要求样品需先在实验室恒温恒湿环境调置24小时下再进行测试，客户急着要数据报告，要求调置12小时后就给他测。

不算偏离，属于非标

3、实验室将样品前处理所用的试剂浓度提升3倍，以加速反应，节省样品前处理时间。此偏离经过技术确认、得到授权、客户同意、指导书中也已规定。另外，若此种情况可写国标方法（说明偏离情况），那此份报告可盖CNAS章吗？此种偏离能作为实验室的长期行为吗？

算偏离 可以盖章 但是不能长期
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脚后跟飞
Ins_d22dd251
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2022/1/14 11:30:15 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我认为可以盖cnas章
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123
m3149125
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2022/1/14 13:49:03 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
情况1和情况2均应算非标方法，不算偏离，情况3如是长期并在作业指导书里规定的话亦不算偏离，算非标，都不能盖CNAS章，偏离必须是一次性的，万不得已的，
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WUYUWUQIU
wulin321
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2022/1/14 13:51:10 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
三个问题，一句话搞定，不盖CNAS章，可以长期出。
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脚后跟飞
Ins_d22dd251
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2022/1/14 15:20:31 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 123(m3149125) 发表:
情况1和情况2均应算非标方法，不算偏离，情况3如是长期并在作业指导书里规定的话亦不算偏离，算非标，都不能盖CNAS章，偏离必须是一次性的，万不得已的，
请问假如存在偏离，有可以盖cnas章的情况吗？
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石头雨
baby073125
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2022/1/14 15:48:34 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
加盖CNAS章肯定是不行的，既然偏离结果要在掌控之中才行。
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很沉
zhao1hao2985
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2022/1/14 17:05:37 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看到上面的答复，我很好奇的是。既然偏离是偶发性的。那为什么1、2不算偏离？楼主有说这个不是偶发的吗？
我理解这都属于偏离，只有这种情况常态化存在时，才需要把这个转为非标方法。
置于能不能盖CNAS章。这个问题其实没什么好问的。偏离也好，非标也好，都是CNAS允许的，只不过你的发生过程要可控，流程和记录要符合体系规定，只要你做到了。当然可以盖CNAS章，只不过这种是不能进行结果评定的。
但是为什么很多人说不能？我理解那是因为按CNAS规定来处理这种偏离，非常麻烦，实验室不愿意花精力去做，所以不盖章是最简单，最保险的方式。
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p3239046
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2022/1/14 21:13:08 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看到有几位老师好像有不同回复了，有的老师认为1,2属于偏离，有的认为非标，偏离和非标的界定限在哪呢？
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