主题:【已应助】改变标准方法中的称样量算不算方法改变,需要做非标吗?

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ashima
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请教一下,采用标准方法但减小称样量算非标方法吗?如果算的话要如何进行方法确认呢?恳请大家指导。我们是属于化学实验室。
推荐答案:JOE HUI回复于2022/02/21
采用标准方法但减少称样量,只要长期这么做就属于非标方法了。而方法偏离是指的偶尔情况,迫不得已、并经过客户同意以及实验室负责人等批准的情况下。但是长期的偏离就属于非标方法了。所以都要进行方法确认,以确认其可以达到预期用途。
对于其方法确认做法,减少称样量属于改变定量限以及测量范围等,做法可以参考GB/T27417-2017《合格评定化学分析方法验证和确认指南》。
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JOE HUI
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采用标准方法但减少称样量,只要长期这么做就属于非标方法了。而方法偏离是指的偶尔情况,迫不得已、并经过客户同意以及实验室负责人等批准的情况下。但是长期的偏离就属于非标方法了。所以都要进行方法确认,以确认其可以达到预期用途。
对于其方法确认做法,减少称样量属于改变定量限以及测量范围等,做法可以参考GB/T27417-2017《合格评定化学分析方法验证和确认指南》。
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ashima
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:采用标准方法但减少称样量,只要长期这么做就属于非标方法了。而方法偏离是指的偶尔情况,迫不得已、并经过客户同意以及实验室负责人等批准的情况下。但是长期的偏离就属于非标方法了。所以都要进行方法确认,以确认其可以达到预期用途。对于其方法确认做法,减少称样量属于改变定量限以及测量范围等,做法可以参考GB/T27417-2017《合格评定化学分析方法验证和确认指南》。
谢谢了 ,因为是初次取证所以暂时不考虑做非标方法确认了,企业型实验室做CNAS真的不容易啊,尤其是检测任务重节奏快的。
JOE HUI
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原文由 ashima(Ins_a4a7318c) 发表:谢谢了 ,因为是初次取证所以暂时不考虑做非标方法确认了,企业型实验室做CNAS真的不容易啊,尤其是检测任务重节奏快的。
我们也是企业实验室,内部检测频率高,不过第三方也一样。
hou1210
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石头雨
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