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主题：【已应助】获得CNAS认可的实验室发生变更时适用的程序文件应怎样编写

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发表于：2022/05/05 16:42:34 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位前辈、老师：想要编写一份获得CNAS认可的实验室在发生变更时该如何处理的指导性程序文件，不局限于CNAS-RL01-2019第9章的要求，想要写的全面一点，请各位前辈指导一下应该怎样写；或者哪位有类似的模板让借鉴一下，谢谢！！
推荐答案：omjia回复于2022/05/06
关于实验室变更处理的指导性文件，我觉得内容要区分两大块：一是需要向CNAS报备的变更，这个遵循RL01
二是不需要进行报备的变更以及处理方式。比如人员离职，设备变化。人员离职涉及新员工入职，就要遵守岗前培训和授权的规定。设备变化，比如新购置，报废等要遵守设备管理的程序。方法变更也是需要遵守方法变更的相关条款，楼主再详细规定一下就好。
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ztyzb
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2022/5/5 20:20:08 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
建议按照不同的变更类型（如最高管理者、单位名称、标准变更、技术负责人变更）来写，有些直接备案即可，有些需要现场评审，现在材料都是网上提交，根据流程描述一遍即可。
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m3149125
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2022/5/5 22:37:52 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
　　一、名称变更

　　检验检测机构仅名称变更，其他未发生变化的，只需提供规定的证明材料，CNAS秘书处将直接办理换发认可证书。



　　二、地址变更

　　检验检测机构的地址变更，环境设施未发生变化的，只需提供规定的证明材料，CNAS秘书处将直接办理换发认可证书。



　　三、人员变更

　　检验检测机构的法定代表人、最高管理者、主要技术人员变更，采取自我声明、备案的方式处理。对授权签字人变更的机构，机构认可时间超过6年的，采取自我声明并备案的方式处理；不满6年的，采取自我声明和文件评审的方式处理；CNAS秘书处换发认可证书附件。



　　四、程序

　　机构填写《变更申请书》，按照不同变更类型的要求，提供证明材料，在实验室/检验机构认可业务管理系统中提交电子版文件，同时将1份纸质版《变更申请书》邮寄至CNAS秘书处。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2022/5/6 8:18:28 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主若编写关于CNAS认可实验室变更程序文件，主要是参考CNAS RL01:2019《实验室认可规则》中9认可变更的要求来，具体见附件
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action2017
Insm_485713eb
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2022/5/6 9:39:51 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
先依据RL01梳理哪些是认可委明确出来的变更，另外梳理下除RL01描述的变更事项，还有哪些可能发生的变更。
针对每一条变更事项，拟定变更流程，分为两部分，内部变更流程、向认可委告知的变更流程；
拟定变更批准、实施人员，准备内部变更的各项记录。
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omjia
liqunqueen
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2022/5/6 13:54:16 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
关于实验室变更处理的指导性文件，我觉得内容要区分两大块：一是需要向CNAS报备的变更，这个遵循RL01
二是不需要进行报备的变更以及处理方式。比如人员离职，设备变化。人员离职涉及新员工入职，就要遵守岗前培训和授权的规定。设备变化，比如新购置，报废等要遵守设备管理的程序。方法变更也是需要遵守方法变更的相关条款，楼主再详细规定一下就好。
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