主题:【已应助】《超标检测结果在确认程序》

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Insm_005210a9
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我们实验室有1个程序文件《超标检测结果在确认程序》,不知道当初编制的时候怎么考虑的,我觉得有点突兀,想把它合并到其他程序文件里头去,因为不管CNAS还是CMA相关要求和解释感觉都没必要单独建立一个程序文件。不知道各位老师的意见呢?
推荐答案:ztyzb回复于2022/05/20
楼主,文件名称表达的意思很明确,但是感觉有点不全,应该把临界值、客户质疑等结果一并加进去,然后如何处理和再确认;建议没必要单独做程序,可以制定一个详细的作业指导书,如果加在程序文件的话建议考虑质量控制、结果有效性等程序里面。
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石头雨
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Insm_005210a9
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
是不符合吗?还是方法确认?个人感觉可以合并。
就是检测结果超出标准值或预期值范围的管理方法和措施的一个程序文件,我是觉得没有必要单独出一个这样的程序文件,就是合并到哪个程序文件比较好?
Insm_005210a9
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原文由 wuyuzegang(dahua1981) 发表:
合并到其他程序文件里头就可以了,没必要单独做
请问下合并哪个程序文件比较好?我也是觉得没必要单独出一个
ztyzb
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楼主,文件名称表达的意思很明确,但是感觉有点不全,应该把临界值、客户质疑等结果一并加进去,然后如何处理和再确认;建议没必要单独做程序,可以制定一个详细的作业指导书,如果加在程序文件的话建议考虑质量控制、结果有效性等程序里面。
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检测老菜鸟
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我们实验室有1个程序文件《超标检测结果在确认程序》,不知道当初编制的时候怎么考虑的,我觉得有点突兀,想把它合并到其他程序文件里头去,因为不管CNAS还是CMA相关要求和解释感觉都没必要单独建立一个程序文件。不知道各位老师的意见呢?


合并不符合控制程序或你们类似的程序。
123
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原文由 Insm_005210a9(Insm_005210a9) 发表: 请问下合并哪个程序文件比较好?我也是觉得没必要单独出一个
可以合并到检测结果解释与发布程序里,或者单独成一个文件不放在程序文件里
JOE HUI
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我们实验室程序文件也单独编制这个,如果合并,我认为可以合并到确保结果有效性这块,但是独立起来更好,确保结果有效性主要是对检测的有效性进行监控,确保检测结果的质量,而超标结果的再确认主要是考虑报超标检测结果对客户的影响以及给实验室带来的风险,为慎重起见需要采取相关措施对检测结果再确认,从人机物料法环等方面排查,如样品是否异常,人员操作是否正确 环境,试剂等是否异常等。
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wuyuzegang
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原文由 Insm_005210a9(Insm_005210a9) 发表:
请问下合并哪个程序文件比较好?我也是觉得没必要单独出一个
可以作为质量控制程序的一部分
国亚实验室-慧
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是可以糅合的,但是要注意,必须符合所有资质文件要求,糅合在一起是最好的,毕竟一个实验室,没必要分那么多,也不合理
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