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主题：【已应助】若不按标准中的标液浓度去做，需要做什么吗？

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小白
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发表于：2022/07/16 20:04:13 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准里面给出的标线浓度，若不按那个做，想换其他浓度来做曲线，需要做什么验证吗？要怎么做？
推荐答案：ztyzb回复于2022/07/18
看楼主发的环境监测领域，个人谈点自己的看法


上图是HJ 168-2020中截图，要求生态环境类别标准制定的时候建立标曲要考虑标准的适用范围，尽可能覆盖不同类别的浓度水平。


上图是《国家地表水环境质量监测网监测任务作业指导书》中截图，可以看出在行业内允许实际工作中根据实际需要调整标曲浓度点和范围，主要目的是为了获得准确结果。
综上，个人觉得生态环境类别中可以根据实际工作需要调整标曲，但是在开展方法验证的时候要严格按照标准进行，保证空白、精密度、准确度和检出限等满足要求；日常工作中若调整个人不建议变动第一个非零点，因为基本上对应测定下限，其余的就是按照标准要求做好各项质控即可。
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2022/7/17 18:11:45 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该做非标方法确认。

实验室对非标准方法、实验室制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的确认制定程序。

实验室做方法确认应该综合考虑成本、风险和技术可行性基础上，并根据预期的用途来进行方法确认。实验室进行方法确认的内容应完整，一般包括：

a)        方法的选择性；

b)      方法适用范围；

c)        检出限和/或定量限；

d)      线性范围；

e)        精密度（重复性和/或再现性）；

f)        稳健度；

g)      正确度；

h)      准确度；

i)        灵敏度；

j)        结果的测量不确定度。

确认方法特性参数的选择



1 方法确认首先要明确检测对象特定的需求，包括样品的特性、数量等，并应满足客户的特殊需要，同时应根据方法的预期用途，选择需要确认的方法特性参数。典型的需要确认的方法特性参数见下表。

典型方法确认参数的选择

注：*：被测物的浓度接近于“零”时需要；√：表示正常情况下需要的性能参数；-：表示正常情况下不需要。

2 通常情况下，实验室内方法确认，需要确认的技术参数包括方法的选择性、检出限、定量限、线性范围、正确度、重复性、稳健度等。

3 通常情况下，对于定性方法，实验室间方法确认至少应确认方法的检出限和选择性；对于定量方法，实验室间方法确认至少应确认方法的适用对象、线性范围、定量限和精密度。
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2022/7/17 18:16:07 Last edit by dahua1981
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m3149125
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2022/7/17 20:16:36 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按非标进行确认
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2022/7/17 20:41:23 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
曲线换作其它浓度点，那么需要做非标方法确认，可以依据GB/T27417-2017《合格评定化学分析方法验证和确认指南》，实验室对非标准方法、实验室制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的确认制定程序。

实验室做方法确认应该综合考虑成本、风险和技术可行性基础上，并根据预期的用途来进行方法确认。实验室进行方法确认的内容应完整，一般包括：

a)????????方法的选择性；

b)???????方法适用范围；

c)????????检出限和/或定量限；

d)???????线性范围；

e)????????精密度（重复性和/或再现性）；

f)????????稳健度；

g)???????正确度；

h)???????准确度；

i)?????????灵敏度；

j)?????????结果的测量不确定度。

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ztyzb
zxz19900120
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2022/7/18 8:51:15 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看楼主发的环境监测领域，个人谈点自己的看法


上图是HJ 168-2020中截图，要求生态环境类别标准制定的时候建立标曲要考虑标准的适用范围，尽可能覆盖不同类别的浓度水平。


上图是《国家地表水环境质量监测网监测任务作业指导书》中截图，可以看出在行业内允许实际工作中根据实际需要调整标曲浓度点和范围，主要目的是为了获得准确结果。
综上，个人觉得生态环境类别中可以根据实际工作需要调整标曲，但是在开展方法验证的时候要严格按照标准进行，保证空白、精密度、准确度和检出限等满足要求；日常工作中若调整个人不建议变动第一个非零点，因为基本上对应测定下限，其余的就是按照标准要求做好各项质控即可。
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