主题:【已应助】作为辅助工具的计量器具需要校准吗?

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Ins_184184ac
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做医疗器械行业,售后工程师去各医院安装仪器时偶尔会用到水质笔、万用表之类的计量工具,因为我们公司的售后工程师全国各地包括国外也有工程师,而且多数只会用到扳手螺丝刀之类的工具,所以多方面考虑定期校准这些计量工具所耗费的成本、精力等都有些超过了,找了很多资料,没发现有专门对售后工程师所使用的计量器具做要求的,应该是我没找到,所以想咨询下大家有相关法律可以说明不用做校准吗??
推荐答案:ztyzb回复于2022/08/05

楼主参考下上图CNAS-CL01-G001:2018《检测和校准实验室能力认可准则应用要求》中的说法,并不是所有设备都需要校准,一般影响结果有效性和计量溯源性的才需要,贵单位可以根据实际情况把握。通俗的讲,直接出数据的或者会给数据引入误差的设备都是需要校准的
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wuyuzegang
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计量器具的校准的界定主要取决于它是否是对你的产品进行检测和测量所用,如果只是辅助设备,不对你的产品质量形成影响,可以不进行校准。否则,必须校准。
ztyzb
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楼主参考下上图CNAS-CL01-G001:2018《检测和校准实验室能力认可准则应用要求》中的说法,并不是所有设备都需要校准,一般影响结果有效性和计量溯源性的才需要,贵单位可以根据实际情况把握。通俗的讲,直接出数据的或者会给数据引入误差的设备都是需要校准的
123
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应该是不需要
6.4.6 在下列情况下,测量设备应进行校准:
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性;和(或)
——为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准。
注:影响报告结果有效性的设备类型可包括:
——用于直接测量被测量的设备,例如使用天平测量质量:
——用于修正测量值的设备,例如温度测量:
——用于从多个量计算获得测量结果的设备。
JOE HUI
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并不是所有的设备都需要进行校准。
判断设备不需要校准的标准:
1)判断设备的使用用途;
例如,一些辅助设备不需要校准,比如破碎机。
2)设备应用于不同的测量方法时对结果的影响程度;
例如环境温度对润滑油黏度测试的结果影响很小,此时监控房间温度的温度计无需校准。
3)设备校准带来的贡献对测量结果总的不确定度影响程度;
例如对结果不确定度贡献值<10%的设备,不需要进行校准。
4)是否为用于直接测量看数据结果的设备;
例如实验室用的放大镜不需要校准。
准则规定依据如下:

ISO/IEC 17025:2017的6.4.6规定:
在下列情况下,测量设备应进行校准:
—当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性;和(或)
—为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准。
RB/T 214-2017中4.4.3规定:
检验检测机构英规检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。
秋醉虞阳
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