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主题：【已应助】求助药物制剂问题

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Ins_45d039e5
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发表于：2022/09/01 16:03:09 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
本人是药物制剂的小白一枚，因实验需要所以要开始做，想向大家请教一些问题
药典颗粒剂规定的检查项里有一个是干燥失重，        里面提到含糖颗粒应在80℃减压干燥，所以我有以下两点不明白
1、什么是含糖颗粒？是加入的辅料有糖？还是如果我的处方中如果药材里含糖类成分就算含糖颗粒？
2、80℃减压干燥该怎么做？我记得药典水分测定法里的减压干燥是用减压干燥箱，但是温度是常温，那这个80℃是怎么做到的呢？（有些对照品使用前也有这个要求，不知道这个是要怎么做的）
请大家帮帮忙，谢谢
推荐答案：wuyuzegang回复于2022/09/01
1、什么是含糖颗粒？是加入的辅料有糖？还是如果我的处方中如果药材里含糖类成分就算含糖颗粒？


就是辅料中有糖的药品制剂，处方中如果药材里含糖类成分不算含糖颗粒，应该是药品制剂才算。

2、80℃减压干燥该怎么做？我记得药典水分测定法里的减压干燥是用减压干燥箱，但是温度是常温，那这个80℃是怎么做到的呢？（有些对照品使用前也有这个要求，不知道这个是要怎么做的）

用真空干燥箱就可以实现，需要配有温控设施就可以。
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2022/9/1 16:31:42 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看辅料，减压干燥是在密闭容器中抽真空后进行干燥的方法。常用器械为减压干燥器。
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wuyuzegang
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2022/9/1 16:32:26 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、什么是含糖颗粒？是加入的辅料有糖？还是如果我的处方中如果药材里含糖类成分就算含糖颗粒？


就是辅料中有糖的药品制剂，处方中如果药材里含糖类成分不算含糖颗粒，应该是药品制剂才算。

2、80℃减压干燥该怎么做？我记得药典水分测定法里的减压干燥是用减压干燥箱，但是温度是常温，那这个80℃是怎么做到的呢？（有些对照品使用前也有这个要求，不知道这个是要怎么做的）

用真空干燥箱就可以实现，需要配有温控设施就可以。
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2022/9/1 16:36:51 Last edit by dahua1981
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2022/9/1 16:33:15 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
升温可用恒温减压干燥箱
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2022/9/1 17:08:01 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 123(m3149125) 发表:
看辅料，减压干燥是在密闭容器中抽真空后进行干燥的方法。常用器械为减压干燥器。
看辅料的话，那我想请问以下甜菊苷是糖吗？我需要按含糖颗粒做干燥失重吗？谢谢
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