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气相色谱（GC）

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主题：【求助】气相色谱环氧乙烷海绵类极限浸提咨询

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发表于：2022/09/28 11:03:10 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

各位老师：

（1）我们的产品是胶原海绵类样品，环氧乙烷灭菌，特点是多孔材料。

（2）我们想要通过气相色谱-极限浸提法-热浸提法对产品中的环氧乙烷残留量进行方法学验证及检测

（3）我们尝试过直接将0.5g样品，5mL水，直接放入气相色谱中，平衡温度，60℃，时间40min，结果不出峰，后面增加至90℃，40min，能够出峰，但是测完一次后，趁热打开盖子，然后氮气吹30s，重新盖上盖子，然后重复90℃+40min（重复两遍），仍然无法达到极限浸提状态，残留量仍有50%。也尝试过在70℃ 浸提时间更长如6h，但是氮气吹后再次检测效果仍然不是很好，而且有一些经验里面体积，如果浸提时间较长，可能会漏气，导致检测值偏低。

（4）现在分析原因是，海绵的吸附能力较强，无法浸提出所有的环氧乙烷。

请问各位是否遇到过相似问题，如何解决，谢谢！

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zyl3367898

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2022/10/1 22:22:47 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

没有现成的标准或文献吗？

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xiaoheihei

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2022/10/6 12:34:51 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

看了半天还是不能理解，你到底这个吸附材料要测试一下EO的吸附量还是啥东西。问题说明白才能帮你。

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2022/10/8 20:12:53 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 xiaoheihei(xiaoheihei) 发表:
看了半天还是不能理解，你到底这个吸附材料要测试一下EO的吸附量还是啥东西。问题说明白才能帮你。

谢谢回复，我的产品是使用环氧乙烷进行灭菌的，现在是想要检测环氧乙烷的残留量。
我查了一些文献，很多文献认为，极限浸提某些吸附环氧乙烷的材料需要浸提很多次，有的文献一些高分子材料需要反复十次才可能达到第一次的10%（GB/T 16886.7中对对极限浸提的描述）。
但是这在医疗器械的出厂检验里面，会不会太繁琐和复杂了。所以想想有没有更好的办法，更快的达到极限浸提的状态。现在在找一些思路。

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2022/10/8 20:15:40 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zyl3367898(zyl3367898) 发表:
没有现成的标准或文献吗？

中文的很少，十一的时候找了下外文的文献，有些文献在进行极限浸提的时候，也是需要浸提8~10次才能达到第一次浸提量的10%。
但是这样作为医疗器械的出厂检验的时候，感觉太繁琐了，现在正在想想有什么办法能够减少极限浸提的次数。
因为GB/T 14233.1 中其实就是60℃ 40min，我也有其他的产品，不易吸附EO的聚四氟乙烯片状产品，60℃ 40min，第二次就没有残留了。所以还是材料的问题导致吸附的EO很难释放。

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