实验室一般情况很少给自己开不符合，开了也是在内审或管理评审、文件审核或核查监督监控中。但是实验室指望外审开出不符合去关闭，是不对的，如果是严重不符合就比较麻烦，当然有的不符合不是严重的，但是需要采购设备或者溯源某个不太好校准出具CNAS或者设备自身精度不够，拿回报告才发现的那就是麻烦事。

故功夫用在平时，多核查自身项目的人机料法环测问题，是很必要的。

这里表单，可见，所占比例超过10%有：设施和环境条件、方法的选择验证和确认、以及确保结果的有效性和报告结果。
这里先介绍“方法的选择验证和确认”
这个条款开出的不符合我认为以后会越来越多，因为只要老师审核，肯定会发现试验的一些问题，尤其是校准实验室，CNAS A025今年实施，想必按照新要求实施实验室被开出类似不符合，因为他要求自身项目涉及的依据，检定规程或校准规范需要满足全部设备和全部项目，故评审老师今年会给你一个警告，让你配备设备，搞好全部项目。

比如一个校准卡尺的校准能力，你看看规程就知道需要配备的设备，仪器辅助设备就好多，可能你要维持该项目的经费远超过业务收入，尤其是在如此竞争激烈的市场面前。

所以，面对A025实验室，如果马上评审，最好有个准备，看看自己校准能力依据是否覆盖全部设备和全部项目，做一个全面的核查，并开会讨论，和技术负责人确认是否采购设备并完善，且做好风险管控，做好外审时可能被拿下的项目。权衡投入产出比。

另外，实验室做方法的选择、验证和确认时也要注意

选择合适的方法，比如，我最近看到的一个问题：电子天平，既有国家计量技术规范《JJG 1036-2008 电子天平检定规程》，后来又发布了国家计量技术规范《JJF 1847-2020 电子天平校准规范》。两个计量技术规范都是现行有效版本。实验室头晕了，如何操作，更新规范？还是两个都用？这个问题也在论坛讨论中。

这里，是要实验室选择好现行有效的标准或规范规程，并按照里面的要求去开展新项目的全流程工作，检测相对简单，校准实验室如果是CNAS就要多加注意了。

方法验证，我想参加类似培训或者开过不符合的应该清楚，不能使打对勾，说空话，一定是把实实在在的证据（相关记录）都附在新项目验证中，人机料法环测都要做确认，这里不止新项目，做变更或者调换规程的都要认真审核，强调，今年2月和4月有大量规程规范变更，细心的人发现有的是检定变校准了，有的不止年号变了，规范号也变了，都需要做验证和确认，有的按照CNAS要求需要提前20个工作日上报变更申请的。

必须强调，现场评审不会临时给你做变更申请的，除非极小可能，看组长了。

确认工作就是标准、规范规程要求与你的实际配备情况对比，做确认，一对一确认。

人员经过设备培训（新设备培训校准实验室参考A025要求），考核上岗；设备溯源做确认建档；被测设备做好限制条件，方法的选择、跟踪包括作业指导书的编制、期间核查维护保养的制定；环境设施确认（温湿度、电源、接地和屏蔽等）；原始记录、证书报告模板，人员的（至少两个人）监督培训实际操作，实验室项目比对质控等。

我认为，以上做好了做到位了，实验室这块不符合就会少了，面对严酷的评审，希望大家风险在前，预防在前，才能通过所有项目和评审，顺利过关。

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主题：【第十五届原创】从某省院8年不符合统计看实验室可能潜在的风险——之方法的选择验证和确认