实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8024784今日发帖：10 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室认可/资质认定
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【第十五届原创】多场所的理解

浏览0 回复2 电梯直达
yayicuo
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2022/11/16 14:29:06 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
维权声明：本文为v3253952原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。

多场所的理解



  最近接触一家实验室，其实验室申请认可时主要申请的实验室内的项目包括病毒含量、无菌试验、稳定性试验等在当前室内即可完成的项。，最近进行扩项，扩动物实验的“安全试验”、“效力试验”，需要租赁一家动物房，在这家动物房里只实行动物的饲喂、注射和观察，直至实验后的动物处置。

从个人的理解上感觉，只是一个动物基地，为了确保试验动物满足SPF级别，所实施的一个地点，不应按分场所理解； 分场所，应是人员独立，项目可以一样或者项目少，包括了合同评审、样品接收、检测或校准、出具报告等工作，其包括自成闭环的实验室活动；而这个实验室的检测人员是在原实验室地址，且从事其他试验，而用药品进行安全和效力试验时，只是进行注射。这个动物基地负责动物的饲养、观察和处置。主要是动物专业人员。即这个场所只是负责检测这一实验室活动，且仅仅是部分检测活动。

    但经查看CNAS-RL01:2019术语和定义 3.13 多场所：具有同一个法人实体，在多个地址开展完整或部分检测、校准和鉴定活动。感觉应该按多场所来对待，即开展了部分检测，虽然其不具有完整的管理体系，但可以作为实验室主体的补充，按分场所对待，整个实验室的文件管理、内部审核和管理评审等体系管理可以纳在一起，仅按各自的检测项目不同，其现场管理不同而已。

    看来，对于实验室认可，还是要仔细读通读懂每个术语和定义。
该帖子作者被版主 状元秀加 30积分， 2经验，加分理由：鼓励原创
为您推荐
近期热榜
热门活动
专属顾问快速对接
获取验证码
立即提交
状元秀
baby073125
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/11/16 15:33:22 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
从个人感觉就是一个法人多个场所的实验室吧。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
yayicuo
v3253952
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/11/17 15:02:36 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我也是这样理解的，但认可委不这样理解，按分场对待。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
猜你喜欢 最新推荐 热门推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁