主题:【已应助】方法验证是否只是在扩充新项目或变更方法时候需要实施?如果开展非固定场所的试验是否也要做方法验证?

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方法验证是否只是在扩充新项目或变更方法时候需要实施?如果开展非固定场所的试验是否也要做方法验证?
推荐答案:ztyzb回复于2023/02/07
方法验证是否只是在扩充新项目或变更方法时候需要实施?

楼主参考下,引自GB_T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南

如果开展非固定场所的试验是否也要做方法验证?
是的
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一般在下列情况下,要求对分析方法进行验证、确认(或称证实)或重新验证:
(1)首次用于常规检测前;
(2)转到另一个实验室时;
(3)对于验证过的方法,其条件或方法参数发生变化时(例如,仪器性能参数发生改变或样品基质不同时),并且这种变化超出了方法的原适用范围。
ztyzb
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楼主参考下,引自GB_T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南

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