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主题：【已应助】新场所CMA和CNAS扩项

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haijingling
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发表于：2023/02/27 09:04:46 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教各位，公司有CNAS和国家CMA资质。现在公司要增新场所，实际情况是公司在原有场所已经扩了很多标准，现在新场所打算重新配套设备，把现在的场所的所有能力标准都扩到新场所。问题有以下几个：
（1）体系文件修订后需要在新场所运行多久方可以申请现场评审？（2）新场所的项目是现在场所都已经评审过的，还需要重新进行验证吗？
推荐答案：action2017回复于2023/02/27
1、体系文件修订后在新场所运行时间没有官方规定；
2、新场所的项目都要经过重新评审；
3、场地搬迁20个工作日内向主管机构提交地址变更申请，自地址搬迁之日起暂停CMA、CNAS标识的使用；
4、场地搬迁后：于新场地开展设备检定/校准、方法验证/确认、能力验证/测量审核、人员能力评估等等活动，基本上等于把管理体系运行涉及的内容在短期内都重新开展一次。
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2023/2/27 9:28:23 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
参考CNAS-RL01：2019《实验室认可规则》8多所场所实验认可的特殊要求，新场所需要运行6个月以上，同时要进行过内审和管理评审。另外新场所肯定是要重新做方法验证或方法确认的，人机料法环发生了变化。
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2023/2/27 9:31:03 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
多场所要满足以下几点才可以申请：

体系覆盖每一个场所

需要申请的场所（包括具体地址）及其项目授权签字人等都应在CNAS、CMA的申请内容中有所体现

所有的场所都需要运行六个月之后才能申请多场所实验室CNAS认可。方法需要重新验证。

每个场所对于申请的项目和授权签字人都是单独的，包括同一个项目在不同场所出具的结果都要在报告中描述清楚是在哪个场所中出具的结果。

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haijingling
haijingling
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2023/2/27 9:34:44 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yiukk(m3255382) 发表:
参考CNAS-RL01：2019《实验室认可规则》8多所场所实验认可的特殊要求，新场所需要运行6个月以上，同时要进行过内审和管理评审。另外新场所肯定是要重新做方法验证或方法确认的，人机料法环发生了变化。
分场所在同一个城市，人员都是同一批，这样还需要进行相关的人员培训吗？
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action2017
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2023/2/27 12:00:40 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、体系文件修订后在新场所运行时间没有官方规定；
2、新场所的项目都要经过重新评审；
3、场地搬迁20个工作日内向主管机构提交地址变更申请，自地址搬迁之日起暂停CMA、CNAS标识的使用；
4、场地搬迁后：于新场地开展设备检定/校准、方法验证/确认、能力验证/测量审核、人员能力评估等等活动，基本上等于把管理体系运行涉及的内容在短期内都重新开展一次。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2023/2/27 12:24:12 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
（1）体系文件修订后需要在新场所运行多久方可以申请现场评审？
CNAS管理体系有效运行6个月以上，进行过完整的内审和管理评审，能够达到预期目的，才可以申请CNAS认可。（管理体系覆盖全部申请范围，满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求，并具有可操作性的文件。组织机构设置合理，岗位职责明确，各层文件之间接口清晰。）
而申请检验检测机构资质一般体系运行不少于三个月，并且必须做过一次完整的内审和管理评审后，才能申请检验检测机构资质认定。
（2）新场所的项目是现在场所都已经评审过的，还需要重新进行验证吗？
方法验证不需要做，但是搬迁新地方后，需要验证计划，主要是为了验证仪器设备环境对实验室的影响，
1.为了保持实验仪器设备的原定性能，需要进行校准，可以自行核查，也可以和其它仪器设备比对核查，具体视实际情况而定；
2.环境核查是为了新址环境满足实验室标准和仪器要求，比如电压、气体电路、光照强度、温湿度、通风口等方面都要核查；
实验室变更应该在20个工作日内书面形式通知CNAS秘书处。所以确认好了搬迁时间，可以提前半个多月做好变更申请，同时实验室搬迁完成后的现场审核是要以CNAS通知为准，相关负责人需要时时跟进事情进展。
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拉菲
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2023/2/28 6:09:26 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
111111！
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