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主题：【已应助】关于仪器期间核查频率

浏览0 回复15 电梯直达

喵星人2046

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发表于：2023/04/14 09:33:02 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室的有台仪器设备之前都是按程序文件要求半年6个月进行1次仪器期间核查（按仪器校准规范核查的），以及2年一次外面公司上门计量校准，现在有个问题想问下？半年一次期间核查，我想把程序文件修改成1年1次期间核查可以吗？（因为仪器期间核查买标液还是其次的，主要核查操作太麻烦）？还有说明下这台仪器的检测项目是已申请了CNAS认可，我们把核查频率由6个月改成12月，到时候现场评审老师看到会不会质疑不认可？实验室其实每年还有做其他质量监控的现在想减少仪器期间核查频率！

推荐答案：123回复于2023/04/14

可以的，期间核查分为定期和不定期的期间核查。对定期的期间核查，应规定两次核查之间的最长时间间隔，视被核查仪器设备的使用状况和使用人员的经验确定核查频次

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2023/4/14 9:40:21 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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yiukk

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2023/4/14 9:46:22 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

CNAS仪器核实可以参考CNAA-GL046-2020化学检测仪器核查指南，可以修改核查计划，一般全面核查一年一次就行，部分仪器每周每月的小核查可以参考文件，是简单的核查，评审老师必看的是仪器校准，核查按内部计划。

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Insm_225995ca

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2023/4/14 10:13:49 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

进来看看学习一下

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JOE HUI

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2023/4/14 12:22:09 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

可以的，实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查。实验室应确定期间核查的方法与周期，并保存记录。

注：并不是所有设备均需要进行期间核查。判断设备是否需要期间核查至少需考虑以下因素：

1设备校准周期；

2历次校准结果；

3质量控制结果；

4设备使用频率和性能稳定性；

5设备维护情况；

6设备操作人员及环境的变化；

7设备使用范围的变化等。

设备的期间核查的周期通常在两次检定或校准周期之间，但是考虑以上因素的设备，在使用中出现比较大的变动，这些变动包括人员、环境、溯源结果、使用范围等的变化，实验室应考虑适当增加期间核查的频率来保证设备的信心。

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2023/4/15 21:25:53 Last edit by xurunjiao5339