主题:【分享】连续参加能力验证作为质控手段

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在利用单次能力验证结果的基础上,实验室可参加连续能力验证计划监测其工作质量随时间的变化情况。参加的连续能力验证需是同一参数在相同或近似水平范围内的多轮次能力验证计划,可以识别出与精密度、系统误差或人为错误等相关的潜在问题。

连续能力验证结果的利用可采用统计或图示的方法进行,其中将多轮次的能力评定结果制成控制图,以此来监测实验室工作质量随时间的变化,识别实验结果的趋势和其他特征。常用的图示方法有:z值的常规控制图、z值的累计和控制图以及z值对被测量平均值的图。

要绘制z值的常规控制图,需将实验室所得z值单独绘出,且行动限和警戒限分别设在3.0±和2.0±处。当一轮计划中需测量多个特性时,不同特性的z值可在一张图中绘出,不同特征的点需使用不同的记号和/或颜色来表示常规控制图是一种能识别z值有较大变化的有效方法。

常规控制图中,在下列情况下给出失控信号:

1)有1个点落在行动限(3.0±)外;

2)连续3个点中有2个落在相同的警戒限(2.0±)外;

3)连续6个结果出现正值或负值。

要绘制z值的累积和控制图,需计算实验室在多轮能力验证计划中所得的z值的累积和,并在图中描点。由于累积和图是用于检验z值是否偏离零点,故累积和的“目标值”为零,累积和可由z值的累积和计算得到。当每轮计划中测量了多个特性时,需分别计算每个特性的累积和。当偏倚持续存在于多轮计划中时,累积和控制图是一种在确定特性值时识别引起偏倚原因的有效方法。
每轮能力验证计划的特性水平变化范围较大时,z值或其他能力评价结果关于特性水平的图,可显示实验室偏倚是否随特性水平而变化
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Willdo
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参加的连续能力验证需是同一参数在相同或近似水平范围内的多轮次能力验证计划,这一条很难做到吧。
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hou1210
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只要符合频次要求就行,多了有风险。
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原文由 hou1210(hou1210) 发表:
只要符合频次要求就行,多了有风险。
有同感,除非实验室有十足的把握。
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