主题：【第十六届原创】浅谈CNAS校准实验室A025对校准项目全面验证的要求

CNAS A025中的6.1 总则条款提到： 校准实验室在申请认可或向客户提供校准服务前，应对相关校准活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务进行全面验证。其中备注：实施该“验证”形成的记录通常称为《新项目评审记录》，实验室也可将上述验证情况纳入 7.2.1 条的方法验证记录。

首先，我们要知道验证与确认不同。方法确认是对非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法或其它修改的标准方法确认能否合理，合法使用的过程。方法验证是指在标准方法或者非标方法在引入实验室使用前，对实验室从人、机、料、法、环、测等方面评定其是否有能力在满足方法要求的情况下开展检测校准活动的过程。

其次我们通过备注得知，方法验证可以单独做出一个程序，叫做新项目评审程序，针对新增项目的，对相关校准活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务进行全面验证。但是针对老项目增加测量范围、增加参量以及减小不确定的等扩项或变更也许需要在程序中提到的，以及变更方法或者方法更新，这些验证工作可以纳入 7.2.1 条的方法验证记录。

下面看条款正文，“校准实验室在申请认可或向客户提供校准服务前，”这句话针对实验室对申请认可前需要验证，同时又提到向客户提供校准前也需要验证，一些实验室认为没有必要，其实，本次A025的变化，除了人员要求极具严格外，那就是对非固定场所的校准活动是否满足规程规范的要求做出了较为详细的要求。比如，附表不推荐现场校准的，如果实验室有，需要提供现场校准对规范规程符合人机料法环测的证据。针对人员是否做好现场校准活动的监督监控？设备是否可以离开固定场所校准？符合认可项目要求？设备是否经过运输前后确认？被校准设备是否在认可范围内？方法中提及的要求是否满足？环境设施是否符合现场校准要求？记录证书出具是否完备？甚至025中提及现场校准是否给出恰当的不确定度，隐含中表示：实验室固定场所评定不确定的一般不太可能在现场也能同时给出一样的数值，由于现场的不确定性，这一点实验室一般不太注意。尤其是在热工领域中。

因此，除了首次申请需要全面验证，那么向客户提供校准前也是需要做一个确认，我认为可以是类似合同评审的方式，对是否可以向客户提供符合客户要求的校准进行确认和沟通。尤其是非固定场所的校准活动，一定要格外的注意。这里就是那些是允许的偏离，哪些是不允许的，哪些是客户可以允许的偏离。都要在合同评审或者委托单中说明。甚至025要求在证书中也是要说明的。

人员、设施、设备、系统及支持服务，这块也就是提及的人机料法环测。系统更为全面概述实验室开展工作确保整个测量系统满足客户和认可要求。支持服务更偏向于客户提供的环境、供电电源、辅助设备、介质气体等。

最后，总结的说，实验室对方法验证，一定是不能一句话为止。一定要能提供出人机料法环测符合规范规程要求的证据。比如，人员监督了培训了考核了授权了的记录；比如设备计量了确认了标识了评定了不确定度；比如明确了被校准设备范围，界定了被校准设备；比如确认选择了恰当的规程规范（国家规范优先，电子天平有检定和校准两个方法可选等）；比如环境设施做了评审和确认，明确了固定和非固定场所校准活动；比如做了记录和证书模板。