主题：【第十六届原创】浅谈实验室检测仪器的安装验收

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检测人马大哈发表于：2023/09/28 08:35:42 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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浅谈实验室检测仪器的安装验收

【摘要】

仪器设备验收是对所购买的仪器设备在投入使用前进行的数量清点，质量检验的过程；同时也是对采购合同履行情况的检查，是对保障日后仪器设备正常使用的关键。本文主要论述如何按照程序进行验收工作，对验收工作中的注意事项给出建议。

关键词：检测仪器验收程序

检测仪器的验收工作是每个实验室人的必修课，新的仪器到货后，如何检查数量质量是否正确合格？能否适合实验室的检测工作？能否提高工作效率，运行成本是多少？一系列的问题都需要验收人员的仔细检查和图谱证明。同时实验室检测仪器多属计量设备，验收要求有其特殊性。实验室应按照程序进行仪器验收工作，通常可以从以下三个方面进行。

1、对标合同，符合性验收

检测仪器进入实验室的首要环节即是安装验收，其目的就是保证购置的仪器和合同要求一致，且满足检测需求。因此符合性验收的前提是相关标准中要求的参数在合同中进行了约束。

首先第是装箱单、仪器（包括主机、配件、附件等）和实物的符合性;第二设备实物和合同的符合性,仪器型号、参数要符合，这点要检查仪器本身的型号及说明书对应的参数是否符合合同的要求；三者一致才能算符合；第三设备的外观检查，保证仪器的完整和完好，避免因运输、搬运和开箱过程中造成的磕碰、破损。

符合项验收的核心是对着合同一项一项地对，查看合同里约定购置和实际到货是否相符，特别是配件齐全不齐全？是否符合要求？比如合同约定配备一根DB-WAX色谱柱是某某牌子的，那就需要看是否供货。还有一些耗材合同约定是进口的，如果供货是国产的。就需要联系供货商履行合同。

2、对标应用，技术性验收

技术验收即验收所购置仪器是否能满足实验室特定检测需求。检同一型号的仪器可以应用于不同领域，用来检测不同参数。因此，实验室应根据实际应用情况，做技术验收。比如实验室购进液相色谱串联质谱仪是应用于生活饮用水中的丙烯酰胺的检测，设备验收时就需验收丙烯酰胺的检测是否符合相关标准要求，而不是用利血平标准物质来验收。因此采用哪个参数，怎么验收是需要实验室做好验收方案。

验收参数的选择。依据检测仪器的应用范围分类，通常分为两类，一是专用型检测仪器，比如高锰酸盐指数自动滴定仪、流动注射仪等，每台仪器或每一模块固定检测一个参数。此类仪器就选定对应的检测参数。

第二类检测仪器为综合类检测仪器，这一类仪器检测多个或多类参数。例如ICP-MS 可同时检测65种金属，GC–MS可同时检测57种挥发性有机化合物，离子色谱仪可同时检测氯化物等8中无机阴离子。这类综合类的设备，不可能每个检测项目都做验收。通常采用最有利原则，结合实验室应用需求，选择1-2种相对难以检测的参数，或者是相对重要的指标参数，作为仪器的验收指标。比如，生活饮用水检测应用领域ICP-MS通常选择铝这个参数，是因为相比较铜锌铅镉等金属元素，铝比较难做，而且在生活饮用水处理工艺使用的净水药剂中含有铝，水中铝含量存在超标的风险。同理，水质检测应用中，新购离子色谱仪主要用来检测高氯酸盐，验收时就应用高氯酸盐作为验收指标，而不能按照生产商通常的做法，用氯化物做验收。

技术指标的导出。选定验收参数后，依据相关标准，导出技术指标，依据的标准通常包括：检测方法标准、仪器的质量标准和检定规程或校准规范。检定规程或校准规范是检测实验室易忽视的一类标准，经常将其归类为是计量服务机构的事。因检测仪器为计量设备，需满足计量溯源要求。因此其技术验收需要综合考虑三类标准要求，导出技术指标要求，并以此开展技术验证实验。验收试验包括但不限于检出限、标准曲线（适用时）、精密度和准确度等。

以流动注射仪-阴离子合成洗涤剂模块为例，技术验收结果见表1：

表1 流动流动注射仪-阴离子合成洗涤剂验收记录

序号	技术参数要求	验收结果	结论
1	校准曲线相关系数r>0.997	0.998	满足要求
2	检出限 0.05mg/	0.0006	满足要求
3	重复性RSD<5%	1.5%	满足要求
4	加标回收率80-120%	103%	满足要求
备注	设备型号及编号：QC8500型 9020001062 标准物质编号：GBW（E）081639 阴离子表面活性剂标准物质1000ug/L
标准依据	HJ 825-2017 水质阴离子表面活性剂的测定流动注射法 GB/T 5750.5-2023 生活饮用水标准检验方法第5部分理化指标（阴离子表面活性剂流动注射法） CJ/T 141-2018城市供水水质标准检验方法无机和感官性能指标（5.5.2流动注射法） JJF 1568-2016 分光光度法流动分析仪校准规范

小结：首先实验室是验收的主体，不应将主动权交给安装工程师。第二，计量设备的验收不能混同于非计量设备，应同时满足计量溯源要求。设备的验收工作可以和检定校准工作同时进行。第三验收工作以符合实际应用需求为目的，而不是照单接受。

3、对标管理，文件性验收

仪器设备的验收，是常规管理的起点，也是了解仪器设备技术性能、建立原始档案的过程。完成仪器验收后，需要对标设备管理要求，进行文件性验收，包括验收资料归档保存、编制相关规程和记录等。

设备档案管理。完成仪器验收后也是设备档案建立的时机。这是要仪器设备的所有资料，包括验收报告等资料进行归档保存。资料归档后，要定期对资料进行跟踪和完善，特别是仪器的任何故障信息，一定要进行记录，确保仪器的任何信息不确实，便于日后的核查和分析。

编制设备规程。“三大规程”是设备管理的重要要求，包括设备操作规程、设备保养规程和设备检修规程。编制设备规程的过程是熟悉设备原理、结构和性能的过程，是了解寻求优化设备操作、维护保养、检修正确方法的过程，对于指导设备操作、维护保养、检修，对于预防设备事故及其重要。

设备验收可以和编制设备规程有机结合，在设备的安装调试过程中，向安装工程师配合交流学习掌握设备的结构和工作原理；通过咨询相关领域的应用工程师，索取设备维护保养相关资料。实验室可初步形成2个清单： ①配件和易耗品的清单；②维护保养内容清单。

（1）配件和易耗品的清单

检测仪器配置时，会有一些常用易耗品的备用件。使用人员应将熟悉些备用件的用途、更换周期及更换方法。并将其统计形成清单，实行动态管理。配件和易耗品的清单应包括部件号、费用、建议更换周期等。

表2气相色谱仪的配件和易耗品清单示例

序号	名称及规格	部件号	更换频次	备注
01	玻璃衬管	5190-2293	1年	通用型依据基线变化
02	隔垫	5183-4759
03	玻璃衬管O形圈	5180-4173	半年
04	石墨密封垫圈	5181-3323
05	10微升进样针	5181-1267		液体自动进样器
06	色谱柱	19091S-433UI		HP-5
07	色谱柱	123-1364		DB 624
08	衬管	5190-2295		致嗅物质专用
	……

（2）维护保养内容清单

检测仪器维护保养，根据工作量和难易程度分为两类：① 例行的维护保养：该项工作是日常性的，仪器设备使用人员要经常实施清洁、防尘、核查等措施，按计划加以维护保养。②专业维护保养：根据仪器的使用情况，对部分附件进行拆卸、清洗、调整和修复等。这项工作应由有经验的专职人员进行，通常由厂家维修工程师完成。维护保养清单应包括但不局限于：任务、周期、维护分类等。表3为液相色谱串联质谱仪维护保养示例。

表3 液相色谱串联质谱仪维护保养内容

序号	任务	内容描述	周期	分类
01	机械泵（抽真空泵）	机油更换	每年	例行维护保养
02	机械泵振气	关高压（Standby）后机械泵振气阀凸起与2个小点平行	2周/次，每次15min	例行维护保养
03	氮气发生器+液质质废液桶+雾化器缓冲瓶	需注意桶内液位	使用前	例行维护保养
04	取样锥清洗	①≤10%甲酸，超声15-30min（无固定时间）； ②纯水15min； ③纯甲醇15min（有工具自行拆卸清洗）	依据需要	例行维护保养
05	洗（Purge）色谱柱、管路	①若流动相含有酸、碱、盐，需先用10%甲醇冲洗（多冲，40-50min），后用纯甲醇冲洗（10-30min）； ②无酸、碱、盐（流动相为甲醇和水时），直接用纯甲醇冲洗	每次	例行维护
06	色谱柱	保存在纯甲醇中	/
07	清洗离子源	依据要求	依据需要	专业维护保养
	……

编制相关记录。新设备投入使用后，依据要求需要增加或完善修改相关记录，原始记录是极易被忽视的一个点。比如全自动CODcr分析仪设备（顺昕1500型，BCZCAD160006）完成验收后，检测标准依据虽然没有变化，但是由人工转化为仪器自动滴定检测，原始记录应做相应修改，增加设备的相关信息。

结束语

仪器设备验收是把好设备质量的第一关，实验室应足够重视。验收人员不仅需了解仪器设备的原理、结构等，还应对各类标准很熟。验收工作立足实验室实际应用，综合标准要求，量体裁衣，制定出详细的验收方案。做到：仪器完整无损坏，应用检测合要求，文件有用可操作。

注:

① 检测老菜鸟《浅谈实验室仪器验收》仪器信息网第十二届原创大赛。

② 《实验室如何做好仪器的验收工作》中食标准技术信息网2021你年11月3日推文。

③ 《仪器设备如何进行验收》实验室ISO17025 2019年11月24日推文。

④水分子《精密仪器验收方法和注意事项》仪器信息网第十五届原创大赛。

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