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主题：【已应助】水未验收检出限不能提供数据

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lfq07222000

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发表于：2024/01/20 22:15:43 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室未对实验用水按照ASTM F963-23要求进行验收。实验室未能提供ASTM F963-23 总铅含量检测项目检出限进行方法验证的证明材料。要整改了

推荐答案：承之回复于2024/01/23

1.实验室未对实验用水按照ASTM F963-23要求进行验收。
学习标准然后验收。

2实验室未能提供ASTM F963-23 总铅含量检测项目检出限进行方法验证的证明材料。

学习方法验证要求和ASTM F963-23 然后在原有的方法验证材料上补充检出限的验证材料

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2024/1/21 14:40:58 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，1.实验室未对实验用水按照ASTM F963-23要求进行验收。
ASTM F963-23关于实验用水要求4.3.6.1

增加了工艺用水标准要求的灵活性，工艺用水清洁度应符合USP 35或USP的最新版本。
整改就是相关人员不熟悉，纠正措施就是对相关人员进行宣贯，并针对针对实验用水要按照ASTM F963-23中4.3.6.1工艺用水清洁度应符合USP 35或USP的最新版本要求去送检，确保符合要求。
2.实验室未能提供ASTM F963-23 总铅含量检测项目检出限进行方法验证的证明材料。
原因：相关人员对标准不熟悉，没有针对总铅含量检测项目做检出限进行方法验证。，纠正措施就是针对相关人员宣贯，针对总铅含量检测项目做检出限并进行方法验证。

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2024/1/21 19:20:09 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室未对实验用水按照ASTM F963-23要求进行验收。实验室未能提供ASTM F963-23 总铅含量检测项目检出限进行方法验证的证明材料。要整改了
版主，这两个整改都不麻烦，分析原因主要从以下两个方面：1、贵单位体系文件未规定清楚；2、体系文件规定了责任人未执行。
整改的话根据原因制定整改措施，在相应问题整改的基础上增加人员培训和举一反三。

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