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主题：【分享】【“仪”起享奥运】中药质量标志物(Q-Marker)反映中药安全性和有效性

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发表于：2024/08/05 13:56:49 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
Q-Marker是存在于中药材、中药饮片、中药提取物、中成药中固有的或在加工过程中形成的与其功能属性密切相关的化学物质,可用于建立中药产业链的全过程控制体系,有利于汇总质量控制与溯源,是反映中药安全性和有效性的标志物。

可基于基源鉴别、物质分析和生物学评价等方法和技术来确定。

肖伟等基于基源鉴别、物质分析和生物学评价等方法和技术,解析中药多成分-多靶点-多途径作用特征,形成中药成分群与靶点群多维关联网络化的效应物质总和,即功效成分群,将Q-Marker转化为中药复方制剂生产过程质量控制的标志物,使中药复方制剂可控地转化至实际生产,从多维度的体内外药效试验和临床研究中得到印证,保障中药复方制剂质量均一性,提升其有效性,全面反应中药关键质量属性。此外,BioMarker与Q-Marker关联研究更能体现中药有效性与安全性,整合相关研究结果,选取关键质量属性参数,设计合成小分子探针,深入药效成分与靶点互作研究,从“药材-加工-制剂-体内”全过程进行溯源及产品稳定性研究,可为复杂的质量研究提供科学有效的新方法。
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