主题：【分享】【金秋计划】药店中药打粉，可行么，合法么，安全么。

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发表于：2024/09/02 22:44:36 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

药店为满足消费者需求，会推出中药饮片代煎、打粉等服务。然而，此类服务的合法性却引发了广泛的讨论，存在多种不同观点。

一种看法是，药店提供这些服务属于药品生产行为。依照《药品管理法》，无药品生产许可证的单位严禁生产药品。药店作为药品经营企业，在未取得药品生产许可证的情况下，若从事中药饮片的代煎、打粉等类似生产的活动，应被认定为违法，并需依照相关法律规定予以处罚。

另一种观点认为，这些服务属于中药饮片炮制行为。通常来说，中药饮片炮制是药品生产企业和医疗机构的职责范畴，需要获取相应的生产许可。还有一种观点认为，当患者（顾客）购买药材或饮片后，药店应其要求，依据其自带处方或由药店坐堂医师当场开具的处方，对其购买的中药材或饮片进行代煎、打粉等处理。只要未添加违规辅料，严格遵循“一人一方”原则，这种行为应视作中药代煎、代加工性质的销售延伸服务，是合法合规的。

下面我们分别探讨药店提供中药饮片代煎、打粉服务的合法性。

1.先看中药饮片代煎服务的合法性。从法律角度分析，药店提供中药饮片代煎服务的合法性需具体判断。目前，国家层面尚未颁布统一且清晰的规定，不过部分地区已制定了相关规范和要求。以宁波市为例，药店若要开展中药饮片代煎服务，需要满足一系列条件。例如，在经营资质方面，营业执照上需增添“中药饮片代煎服务”的经营范围；在管理体系上，要构建质量、监督与服务三大管理体系；在监管方面，要强化过程、市场、人员等方面的监督管理。此外，药店还需设立专门的代煎服务场所，并制定岗位职责与标准操作规程，保留相关记录以便追溯查询。由于不同地区的具体要求可能有所不同，这就要求药店在开展代煎服务之前，全面了解并遵守当地的法律法规和规范性文件。如果地方药品监管部门有明确规定，药店必须严格依照规定执行；若地方药品监管部门未作明确规定，药店则应参照相关的国家标准或行业规范，自行制定服务标准或规范，以保障代煎服务的质量和安全。

2.再谈药店提供中药饮片打粉服务的合法性。根据《中医药健康服务发展规划(2015 - 2020 年)》，药品经营企业准许举办中医坐堂医诊所，药店坐堂医师能够根据处方要求对中药材或中药饮片进行修治加工，涵盖打粉或加工成药丸等服务。但需特别注意的是，此类服务必须严格遵循“一人一方”原则，且不可添加任何非传统工艺的辅料。比如，某药店接到一位消费者希望将购买的中药材打粉用于调理身体的需求。药店坐堂医师在确认消费者的处方准确无误后，按照规范流程为其提供了打粉服务。整个过程严格遵循“一人一方”原则，未添加任何额外的辅料，这样的服务便是合法合规的。综上所述，药店提供中药饮片代煎、打粉服务在满足消费者需求、方便消费者用药的同时，其合法性需要综合考量诸多因素。唯有在法律的框架内规范开展服务，方能保障消费者的合法权益，推动中医药事业的稳健发展。

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