主题:【求助】对于现场溶液标识卡中有效期超期的不符合,如何进行原因分析,如何整改?

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独行者
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在审核现场发现有一瓶溶液的标识卡上有效期超期,这种情况的不符合如何进行原因分析,如何整改?现场没看到使用,但是瓶内有溶液,标签超期。
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JOE HUI
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楼主,这种情况的原因分析可能包括以下几点:

1.管理流程疏漏:可能是在有效期管理的流程中存在环节缺失或执行不到位,导致未能及时发现和处理过期的溶液标识卡。

2.人员疏忽:负责溶液管理和标识的工作人员在日常工作中未认真检查有效期,或者未能及时更新标识卡。

整改措施可以考虑以下方面:

1.完善管理流程:建立明确的溶液有效期监控和标识更新流程,规定定期检查的时间间隔和责任人。

2.加强人员培训:对相关工作人员进行培训,提高其对有效期管理重要性的认识,确保其能够准确识别和处理过期溶液。

3.强化管理:使用信息化系统或表格记录溶液的有效期和库存情况,便于及时预警和处理。

4.?建立监督机制:设立专人或小组对溶液管理流程的执行情况进行监督和检查,确保整改措施得到有效落实。

5.处理过期溶液:对于已发现的过期溶液,按照相关规定进行妥善处理,避免误用或造成其他不良影响。

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原因分析:
管理体系:审核相关程序文件,检查是否有关于过期溶液处理的明确流程。人员:确认相关人员是否接受了关于标准物质和溶液有效期管理的培训。

整改措施
立即隔离:将超期溶液隔离,确保其不再被误用。评估影响:调查该溶液是否在超期后被用于任何测试,评估对测试结果的影响,并采取纠正措施(如果适用)。完善程序:修改或制定关于标准物质和溶液有效期管理的程序文件,确保所有相关人员了解并遵守。加强培训:对实验室人员进行再培训,强调溶液有效期管理的重要性及具体操作流程。
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