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主题：【求助】求教：线性范围到底怎么确定？

浏览0 回复63 电梯直达
lxp-wjx
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发表于：2007/06/18 23:02:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看了很多文献，查了很多论坛，没有真正说出线性范围到底怎么确定的。有些直接把标准曲线的最低到最高浓度作为线性范围。按照正常理解，这样做是不科学的。难道真的按照线性范围的定义多次测定，直到找到不成线性是的最低点和最高点？被这个问题困扰了很久了，期盼有高人能给小弟指点迷津！
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helen198412
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2007/6/18 23:28:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们今天论文答辩就被问了这个问题，我们都回答的是用标准曲线的直线部分作为其线性范围，可好像不是，我在想是不是我们测出的检出限就是线性范围的最低值啊
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Easy-Boy
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2007/6/19 8:19:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般是指你最低浓度和最高浓度（标准品的）。
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2007/6/19 11:16:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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2007/6/19 17:47:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 helen198412 发表:
我们今天论文答辩就被问了这个问题，我们都回答的是用标准曲线的直线部分作为其线性范围，可好像不是，我在想是不是我们测出的检出限就是线性范围的最低值啊

检测限除非特殊情况，一般不是线形范围的最低值，应低于线形范围的最低值！个人认为！
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lxp-wjx
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2007/6/19 17:51:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 easyboy 发表:
一般是指你最低浓度和最高浓度（标准品的）。

有些文献里确实是这么认为的！但是不知道是否正确？
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2007/6/19 17:56:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lzgxgz 发表:
看看这个
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

谢谢您提供的宝贵资料！我简单看了一下，根据资料是不是可以这样理解：如果试验目的和方法是确定的，那么线形范围是已经确定，不用再用其它方法计算了。不知道这样理解是否正确？请您指点！




（原文关于范围：范围应根据剂型和（或）检测项目的要求确定。
1、含量测定
范围应为测试浓度的80％～100％或更宽。
2、制剂含量均匀度
范围应为测试浓度的70％～130％。根据剂型特点，如气雾剂、喷雾剂，必要时，范围可适当放宽。
3、溶出度或释放度
对于溶出度，范围应为限度的±20％；如规定限度范围，则应为下限的-20％至上限的+20％。
对于释放度，如规定限度范围为，从1小时后为20％至24小时后为90％，则验证范围应为0～110％。
4、杂质
杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20％。如果含量测定与杂质检查同时测定，用面积归一化法，则线性范围应为杂质规定限度的-20％至含量限度（或上限）的+20％。）
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vermin
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2007/6/19 18:00:00 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
线性范围是你标准曲线的最低点到最高点（浓度或质量）的范围。需要说明的是：你的这个范围比实际的要小。别人做的叶和你不一样，这是根据你的需要来决定的。比如你的检测目标物在样品中的规定值是0.3ug/kg左右，MRL为1ug/kg,你的检测范围一般需要饱含着个应该大于MRL,小于规定值（这个值靠自己摸索，或参考资料，尽可能的小，这样你的线性范围就大，不过过大的话，你的线性就变得不好）。检测限一般比线性范围的最低点还要低。
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biotrandglobal
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2007/6/19 18:19:00 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lxp-wjx 发表:根据资料是不是可以这样理解：如果试验目的和方法是确定的，那么线形范围是已经确定，不用再用其它方法计算了。不知道这样理解是否正确？请您指点！

可以这样理解。
如果试验的方法确定了，那该实验的线形范围也就确定了：因为在方法里面，要规定标准曲线的最高标样和最低标样的测试，同样就可以测的最低和最高的结果。
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lxp-wjx
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2007/6/19 23:28:00 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 biotrandglobal 发表:
可以这样理解。
如果试验的方法确定了，那该实验的线形范围也就确定了：因为在方法里面，要规定标准曲线的最高标样和最低标样的测试，同样就可以测的最低和最高的结果。

谢谢指点，您的意思也是说线性范围就是从最低标样测定值到最高标样测定值？小弟领悟能力欠佳，请明示！
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tianru的爸爸
lxdongzi2003
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2007/6/20 13:57:00 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lxp-wjx 发表:
看了很多文献，查了很多论坛，没有真正说出线性范围到底怎么确定的。有些直接把标准曲线的最低到最高浓度作为线性范围。按照正常理解，这样做是不科学的。难道真的按照线性范围的定义多次测定，直到找到不成线性是的最低点和最高点？被这个问题困扰了很久了，期盼有高人能给小弟指点迷津！

你的两个答案都对：
1、直接把标准曲线的最低到最高浓度作为线性范围。
2、按照线性范围的定义多次测定，直到找到不成线性是的最低点和最高点。
前者是简单方法，后者是标准方法。
通常一个方法确定时，不会按照第二个方法去做，而是第一个，因为做第二个比较费事，而且很容易受到其它条件的干扰。一般就用第一个，然后把样品浓缩或稀释到改范围的中间或偏上部，然后再测定。
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