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主题：【原创】美国FDA、GMP、cGMP是什么？

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发表于：2007/07/20 20:56:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
美国FDA是美国食品及药物管理局的英文简称。美国FDA是全世界对食品及药物管制最严格的机构，凡是在美国本土生产健康食品及药物必须首先取得美国FDA的核准，否则不可以生产。外国的健康食品及药物进入美国本土前也必须通过美国FDA的严格审核。一个产品如果说获得美国FDA的认证，就意味着已经获得通行全世界的通行证。美国FDA对健康食品的审核标准是：①必须安全、无任何毒副作用；②必须要有明确的调整人体生理功能的作用。
　　GMP是生产食品及药物的质量管理规范。生产厂家要想通过美国FDA的认证，首先必须通过美国FDA制定的GMP。而cGMP则是美国FDA制定的最新食品及药物生产质量管理规范，　　　　cGMP比GMP要求更高、更严格。美国伊琦系列健康食品是在美国严格按照cGMP生产并取得美国FDA认证的，所以产品质量得了充分的保障，更没有任何毒副作用。
　　在2000年前，中国大陆所有的制药厂都没有通过GMP标准，目前在中国大陆能通过GMP标准的药厂也只有极少数，更不要说保健食品厂了。中国大陆生产的药物及保健食品的质量当然就令人担忧了，这也是为什么中国大陆生产的药物及保健食品出口不了欧美市场的主要原因。
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2007/7/20 22:05:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
难道楼主不吃中国的饭？不喝中国的水？只吃进口药，不吃国产药？
难道楼主不是中国人？！
不是中国人，不知道中国的法律法规就别在这儿胡说八道！
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lijanbv
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2007/12/12 20:56:06 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
支持楼主,中国很落后
我们在申请fda
很不容易
4年的努力才通过
比中国药监局严多了
难望其项背
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ozgg11
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2008/8/29 16:20:33 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
为什么我们申请个FDA这么容易（我们是罐头厂）
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手机版： 【原创】美国FDA、GMP、cGMP是什么？
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