主题:【讨论】实验室认可提交的资料应加盖“受控”还是“非受控”印章?

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simonlj
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原文由 insnfeng 发表:
原文由 kjwangxiwei 发表:
我们现在正在进行实验室认可,请问通过认证的朋友,实验室认可提交的资料应加盖“受控”还是“非受控”印章?



文件是不是属于受控文件,判断标准在于:受控文件在修改后,一定要通知受控文件的持有人,保证受控文件的现行有效。

比如,实验室人员手头的质量手册、作业指导书,是属于受控范围的,因为,这些资料如果发生改版的话,需要通知到持有文件的人员,以进行更换,防止使用过期失效的文件。

而实验室认可提交的资料,是属于上交备案的资料。这些资料,如果今后有更改的话,应该不需要在跑到认可部门去更新了吧?


所以,实验室认可提交的材料应该是非受控的,包括提交的“质量手册”和“程序文件。



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zyling119
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sxx_1967
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交给认可委的质量手册和程序文件是非受控文件,无需加盖受控章,只要在文件的发放页注明是非受控文件就可以
dragondes
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个人认为,提交送审文件为非受控,自用则不一样。
sangyuan8888
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实验室人员手头的质量手册、作业指导书,是属于受控范围的,因为,这些资料如果发生改版的话,需要通知到持有文件的人员,以进行更换,防止使用过期失效的文件。


yuxinzhang
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消咳喘
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我们提交给认可委的质量手册和程序文件是非受控文件,没有加盖受控章,只要在文件的发放页注明是非受控文件就可以。
agwyl
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yagaobio
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