主题:【讨论】实验室认可提交的资料应加盖“受控”还是“非受控”印章?

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yinmingyx
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非受控,我们2003年计量认证时提交受控的还被评审员K了一顿。另外刚参加的培训班上老师还明确说过。
lifengyun79
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原文由 insnfeng 发表:
原文由 kjwangxiwei 发表:
我们现在正在进行实验室认可,请问通过认证的朋友,实验室认可提交的资料应加盖“受控”还是“非受控”印章?



文件是不是属于受控文件,判断标准在于:受控文件在修改后,一定要通知受控文件的持有人,保证受控文件的现行有效。

比如,实验室人员手头的质量手册、作业指导书,是属于受控范围的,因为,这些资料如果发生改版的话,需要通知到持有文件的人员,以进行更换,防止使用过期失效的文件。

而实验室认可提交的资料,是属于上交备案的资料。这些资料,如果今后有更改的话,应该不需要在跑到认可部门去更新了吧?


所以,实验室认可提交的材料应该是非受控的,包括提交的“质量手册”和“程序文件。



我同意以上观点。我们单位的质量管理体系文件就是这样控制的。
bymum
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上交认可委的手册、程序文件为非受控文件,不盖受控章,这是咨询老师说的。但我觉得上交的文件在审核组现场评审前进行文审的依据,若不受控,发生了变更,而认可委、审核组却不知道,有些不妥。但老师是做了很多家的咨询的,经历了多次认可,应该是没错的。
sherryxiong
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原文由 rrrr 发表:
原文由 insnfeng 发表:
所以,实验室认可提交的材料应该是非受控的,包括提交的“质量手册”和“程序文件。

对,否则你如何去受控!

交到外部的文件都应该是非受控的,除非能够回收(这可能性很小)。

这些文件是经常需要更改的,如何保持更新。


坚决支持,你加盖了受控章就一定要能做到受孔,可提供给外部使用的文件怎么去控制呢,而且交到外部难道你还让他也填写文件发放回收记录吗,换版的时候还找他要回旧版文件吗?
pengwenqi
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很好的问题啊。我个人也认为提交的资料应该是非受控的,那只是提供给主管机构以支审阅的材料,是属于证明文件。完全跟实验室的管理运作挂不上钩
cat115115
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我想问一下,是不是只有分发出去的文件才要盖受控呀,文件原件要不要盖受控?
ddwl-135
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我中心已通过国会实验室认可,我们提交的是盖过受控章的受控文件
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