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原文由 rrrr 发表:软件要符合要求。如符合:美国FDA的认证: 21 CFR Part 11电子记录;电子签名参见:http://www.sepu.net/dvbbs/dispbbs.asp?boardID=134&ID=60821&page=1[/qu如果软件公司不能提供证明符合“美国FDA的认证: 21 CFR Part 11电子记录;电子签名”,那实验室该如何来确认软件是否符合要求?
ID:2099190