质量体系内部审核提纲
一. 管理要求(重点)
1)审核质量体系文件的有效性;
2)查质量体系文件的发放(控制)清单;(包含:质量手册,程序文件,作业文件,记录表格);
3)查关键人员的任命文件和岗位职责;
4)三大档案(技术人员的技术档案,仪器设备的档案,检验报告的档案);
5)查内审文件;
6)查管理评审文件;
7)查合格服务和供应方的质量证明记录;
8)查质量文件(手册、程序)宣贯记录;
9)查各项纠正/预防措施实施的有效性。
二. 技术要求(重点查技术能力的有效性和技术能力的保证和维持)
1)人员培训计划的实施;(包含:内审员的培训)
2)查在用作业文件的控制状态;
3)查量值溯源(仪器校准)计划;
4)查仪器设备校准的证书(查仪器设备的有效性)和“三色标识”;
5)查仪器设备的“期间检查”的方法以及实施的有效性;
6)查标准物质的管理和标准溶液的配置记录;(需要时)
7)查环境控制;
10)查《关键量测量不确定度的评定》;
11)检测质量的保证措施和实施结果的有效性(包含对比对结果的评价)。
12)校准实验室要核查校准能力的由来以及如何保持校准能力。
三.其它项
1)考核授权签字人;
2)查样品的接受控制与管理;
3)查仪器设备的维护和保养计划;
4)仪器设备校准(量值溯源)计划;
5)新工作评审计划;
6)查原始记录;
7)查检验报告。