目的:规范检定菌管理 适用范围:本企业检验用菌种。 责任人:QC人员 内容:
1. 质量管理部应指定有菌种保存经验的人员负责菌种保管、传代、灭活、采购等工作。
2.因检验工作的需要,必须购买检定菌的,由质量管理部负责人批准。 3. 检定菌菌种必须到省、市药检所或卫生防疫站购买。 4. 检定菌菌种购入后,必须在保存菌种容器外加贴标签,内容为名称、编号、购买日期。
5.检定菌的菌种应保存在4~6℃的冰箱中, 每周检查一次保存菌种的冷箱温度,菌种管的管塞是否松动、生霉。如有异常及时处理,并逐次记录。
6.为防止菌种老化,菌种每隔1~3个月用新鲜的普通琼脂斜面培养基接种,按规定的温度和时间培养后,再于冰箱内继续保存。
7.每次传代后,要与原种的编号、名称核对,检查培养特征、形态特征无误时方可再继续保存。
8.对传代次数较多,已发生突变的检定菌和经鉴定检查不合格的检定菌应进行灭活处理。