论坛版主招募|新窦回复于2008/12/01
做液质因为仪器每天的响应值不一定都一样,所以考察药物的稳定性比较困难,若想要做这类考察药物稳定性试验还是要液相比较准确。
1、2两个问题:我是每天大概查看一下当天现配的工作曲线与之前的差异,如果差异比较大就从中间液配起,同时不定期同时从母液配制起,有些物质当天从中间液配的跟从母液配制的响应就有明显差别的(当然配制时准确无误),那就应当减短中间液的使用时间。母液也只能从每天的工作曲线中查看考察。工作曲线的稳定性我一般是每天做已知结果的阳性样来控制(此时前处理的偏差只能用回收较正)。
3、空白组织添加标样考察的目的是看该物质在经前处理提取后在常温下多久会变化及降解,如果样品数太多一般需要很长的一段分析时间,这一项我觉得还是有必要做的。
elevern回复于2008/11/29
做稳定性实验的话,一般要低、中、高三个浓度来做,这个浓度的选取是要按照质谱上做的标准曲线的范围来定的。因为你按照浓的母液做的话,很难看出来有降解的,大多数都是很稳定的。
阿峰回复于2008/11/28
建议你采用加速试验方法解决这个问题。具体步骤是:用不同温度试验结果代入阿仑尼乌斯公式求出。
无名回复于2008/11/28
为什么是以液体的形式而不是制品原本的形式进行稳定性的考察
原文由 lingzhong 发表:
你是做药品本身的稳定性?还是做你用药品配制溶液的稳定性啊?........
即使是“首先就得将药物标准品配制成母液,然后在做其他的”,那也得看你到底是在做谁的稳定性。
要是前者,保存药品本身就好了。要是后者,根本不需要做那么久的稳定性.........,做个24小时就撑死了,其实只要证明你实验完毕前,溶液是稳定的就好了。
对不对?