主题:【原创】假劣药品的勘验方法

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假劣药品的勘验方法

    一、一般药品的鉴别方法
1、是“看”
一看外包装整体。药品外包装一旦标记了“国家级新药”、“中药保护品种”、“专利产品”、“中华秘方”、“新一代产品”、“疗效神奇”、“监制”、“荣誉出品”、“正宗”、“祖传秘方”或“包治百病”等类似语言,即很有可能为假药。
    药品包装上要有标签,内外标签上都要写明药品的通用名称、规格、产品批号、有效期、适应症或功能主治等相关内容。另外,正品所用的纸盒比较硬,不易分层;外观颜色纯正,印刷字迹清晰,打印批号不透纸盒。假药包装盒所用的纸盒比较松软、稍厚,外观颜色不纯正;字迹有些模糊,易分层,打的钢印批号透过纸盒。包装药品的铝箔板:正品印刷字色纯正,字迹清晰,边缘整齐。假药边缘不整齐,印刷字迹有些模糊、重影,字色深浅不一。
观察药品内外包装,尤其注意观察药品外包装的色泽与细微之处。如最小的字字迹也应清晰可见、间距均匀,印刷套色精致、无错误、无精糙,药品批号压制清楚。
      二看药品通用名与商品名。药品通用名应当显著、突出。通用名的字体颜色与药品包装颜色背景应形成强烈反差,清楚醒目。如药品通用名与药品包装颜色类似难辨则可疑为假药。
      三看药品批准文号。现在的药品批准文号格式是:国药准字+1位字母+8位数字和国药试字+1位字母+8位数字(试生产)的形式。
  其中,化学药品使用字母H表示;中药使用字母Z表示;通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B;生物制品使用字母S;体外化学诊断试剂使用字母T;药用辅料使用字母F;进口分装药品是字母T。
  药品批准文号中数字第一二位表示各省行政区划代码。10代表原卫生部批准的药品,19、20代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品。第三四位数字为换发批准文号的公元年号的后两位。第五至八位数字是顺序号。
如发现批准文号与以上某项不符或无批准文号则可疑为假药。
      四看药品适应症。药品适应症表述应科学、规范、准确、专业,不能出现错别字。如标示的适应症有错别字或者表述不专业,如抗菌类药物表述可治疗病毒性疾病的可疑为假药,如果该药附有外用赠品增加可疑性。
      五看联系方式。药品生产企业一般会将本企业的厂名、地址、邮编、电话等全部或部分印刷在药品外包装上,电话通常是本企业的座机电话。如印刷的电话是手机号码或是咨询电话、销售热线、服务热线等。
盆炎净胶囊:初看其外包装较粗糙,其批号为20070920 生产日期为 20070921 两者极为相似引起了执法人员的怀疑,后上网查询其邮编710075 无此邮编,随即与当地药厂联系,通过回函确定为假药。
六看说明书。正品药品的说明书纸质好、字迹清晰、排版均匀,一般都有生产厂家的详细地址、区号、电话号码,而假劣药品说明书所用纸张质量差、字欠清晰、着色轻重不一、排列有误、用词不当,甚至有错别字,有的只有厂名,没有厂址,有的则只有电话号码,没有电话区号。
达克宁、息斯敏等药品的说明书有明显的特征:打开一盒未开封的外包装,正品说明书折叠方法为多次对折而成,且纸质较薄。假冒产品说明书折叠凌乱,少数虽折叠整齐,但说明书纸质较厚。
妇炎康胶囊:其生产企业为广西桂西制药有限公司,地址在广西南宁市,但其销售电话为029-68982856 “029”为西安市的区号,当即与药厂取得联系,通过回函确定为假药。
  七看药品外观。正品药品颗粒均匀、不易捻碎;假劣药品则颗粒大小不一,易褪色、捻碎且捻碎后有淀粉样感觉。正品药品有其应有的苦味、香味或臭味。假劣药品则无味、味淡或有甜味及淀粉样味道。正品药品中的分散片口尝能迅速溶解,假劣分散片则溶解速度缓慢。假劣药品在距其所标出的出厂日期不久或在其所标的有效期之内,往往发生变色、粘连、松片、裂片、沉淀、发霉、腐败等变化,而正规药厂的药品没有这类现象。
    药片、胶囊颗粒大小一致、表面光洁等。药片(胶囊)上的字体正品药片表面光滑,片上所压字体深浅一致、清晰。正品胶囊上的字迹清晰,球形小丸大小均匀,如快克为淡黄色球形小丸,表面光亮、颜色纯正。另外,观察药粉颜色,可以分辨中成药的真伪。如“日本坐骨腰痛丸”的使用说明上标明含有“人参、田七、杜仲等植物药”。这些植物碾磨成粉后应该呈黄色和灰棕色,如胶囊中倒出的药粉是纯白色的细末,则是假药。
依据药品的特有气味进行鉴别比如皮炎平软膏,因其成分中含有樟脑,而樟脑有特异芳香,若无此气味则可疑。胃苏颗粒,正品内容物有较浓的芳香气味(陈皮、香橼等),假药则没有。
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2、是“尝”。
由于每药品的化学成分各异,味道也各不相同,因此尝药也可作为药品简易鉴别的一种好方法。如地奥心血康正品味苦,伪品微香;阿莫灵(羟氨苄青霉素)、利君沙、严迪正品味苦,伪品味甜中带咸,没有苦味。另外,正品的新诺明味先苦后回甜;安乃近味咸;氯霉素味极苦,伪品味与正品之差别较大。
  3、是“试”。
一般地说,淀粉、滑石粉是最常见的假药制造原料,因此,可用家中或身边的一些小物品作“试验”,以之辨识。如鉴别安必仙,可将胶囊里的药粉倒入容器内加水溶化,然后加入两滴碘酊,如果是以淀粉为原料的假药,水溶液马上变成淡淡的蓝色,而正品安必仙不变颜色。另外,用滑石粉制成的假药用火烧灼不燃,且见水崩解速度大大快于正品药片。
  另外,还有不少药品可以其独特的性质进行鉴别,如复方新诺明,燃烧后遗留油迹,犹如烧油毛毡。利君沙易燃,烧后也存留迹等。
        4、是利用网站查询
在国家药监局官方网站的数据栏目库中,已经载入国内所有审批上市药品的名称、批准文号和生产企业相关信息。键入网址:http://www.sfda.gov.cn点“数据查询”,再点“基础数据”然后把药品名称或批准文号输入就可查到该产品注册信息,查不到的就是假药。
目前,我国只有9家网站获得药品监督管理局批准,能够在互联网上进行药品交易。其中,只有北京京卫大药房网、北京金象大药房网、上海药房网和辽宁盛生药房网可以零售药品,除了上述4家网站外,其他的全部为非法。同时,许可在线零售的药品,仅限于非处方药(即有OTC标志的药品),处方药禁止在网上销售和宣传。
一般来说,合法的网上药店有以下三个特征:网站开办单位为依法设立的药品零售连锁企业,经食品药品监督管理部门批准,获得了《互联网药品交易服务资格证书》;在网站的显著位置标示出《互联网药品交易服务机构资格证书》的编号;网站只能向消费者销售非处方药,网站具备网上查询、网上咨询(执业药师网上实时咨询)、生成订单、电子合同等交易功能。
  网上一些研究机构,如研究院或科研院销售所谓的药品,都可以说是非法销售药品。按《中华人民共和国药品管理法》,医院或医疗机构的制剂只许在本院、本医疗机构使用,不允许上市销售,也不允许做广告。
    5、是利用电码防伪系统
使用全国电码防伪系统电码防伪技术是近几年才开始使用的一种非常有效的防伪技术,每盒药品的包装盒上都有一个唯一的识别代码,一般为21位。查询方法也很简单,揭开代码标签,拨打防伪电话就可以了。
二、进口药品的鉴别方法
  鉴别假冒进口药品可从以下几方面入手。
  1.检查资质证明。《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》等法律法规规定,经营进口药品需提供盖有供货单位公章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》复印件或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件等资质证明。假冒进口药品的上述资质证明文件易出现以下几类问题:一是无经营单位公章。制假售假者伪造经营资质,由于药品未经经营公司入库验收,往往造成注册证等资质证明文件上无经营单位公章。二是伪造进口检验报告书。制假售假者惯用的伎俩是“移花接木”、“张冠李戴”。比如,用加贴法更改批号,重新复印文件,而复印件一般字迹清晰度不一;又如,收检日期与生产日期发生矛盾。目前,一些口岸药检所已将发出的进口药品检验报告书上网公布,监管人员可以通过此渠道查询相关资质证明的真实性。在此还应注意,《进口药品通关单》是进口药品的合法身份证明,其每个项目的填写都不应出现空缺。如果某个药品进口通关单中的进口货值金额(或其他项目)被隐去,则应怀疑该种药品为假药。
  2.检查药品包装。假冒进口药品一般分为走私进口或国内假冒生产两种情况。对偷逃关税的走私药品,可从资质证明文件上查找漏洞;对国产假冒品种,则应着力从药品包装上查找疑点。如假冒欧洲塞浦路斯麦道甘美大药厂生产的注射用头孢哌酮钠,瓶盖上印制的批号及代码字体样式与正品存在明显差异,瓶签上字体颜色深浅与正品截然不同。为此,监管部门平时要多收集进口药品的外包装,并建立相关资料库。
  3.检查药品说明书。药品说明书也是确定进口假冒药品的重要佐证。一方面,可通过说明书纸张厚度、色泽差异查找假药的蛛丝马迹。另一方面,要认真核对说明书上印刷的内容,特别是检查药品英文名称、结构式、分子式是否存在差错。
三、糖尿病假劣药的识别
  现在市场上称有降糖作用,无副作用的中药都是假的,95%的中药都添加西药降糖果成分。专家认为,准确地说,中医中药可以治疗的是“消渴症”。有些中药明明添加西药成分却不标明,容易误导患者。长期乱吃中药,患者容易造成肾功能损害。
第一,    药品是胶囊剂型。他说,一般情况,片剂对设备要求高,造假难度高,但是胶囊手工就可以操作,因此,胶囊药容易造假;
第二,    看批号,若是健字号批文,肯定是假药。国家批准的药品,一定是药准字号的;
第三,    宣称治糖尿病重大突破,最后提到“某某药”的肯定是假的。

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我可以鉴别感康的假药,因为以前做过几批,只有一个药店卖的是真的,其他几个诊所都是假的。
sarge
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其实假药范围很广的,有些没有生产文号的,生产出来即使有疗效也在假药范围内。
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