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主题：【分享】检验设备的校准、维护及性能验证规程

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发表于：2010/01/16 22:24:12 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

检验设备的校准、维护及性能验证规程

1总则
1.1 实验室负责人应确保每位操作人员均按照质量保证和质量控制程序要求进行操作。质量负责人至少每年实施一次内部审核以确保这些程序被严格执行。
1.2 检验设备手册
所有检验设备手册应按照易于检索的方式存档。
1.3 检验设备记录
1.3.1应详细记录与预期质量控制结果不一致的情况，附上所采取的纠正措施，由负责分析的人员验证并通知实验室负责人。实验室负责人应定期审核这些记录。
1.3.2 每台对检测质量有影响的检验设备应有使用记录本并放在检验设备附近。使用记录本的内容包括：检验设备名称、制造厂商、主机系列号或其他唯一性标识、检验设备到货日期及投入使用日期、当前放置地点、收到时的状态（新、旧、重新调试）、制造厂商的操作指南（复印件或其放置位置）、检验设备校准和/或验证的日期和结果以及下一次校准和/或验证的日期（复印件或其放置位置）、维护记录及未来的维护计划、任何损伤、故障、校准、修理的记录。
1.3.3有关检验设备的每个事件都应记录在案，包括日期、事件、采取的纠正措施、登记人的姓名等。
1.3.4 应保存所有检验设备最近3年的使用记录本和维护记录本。
2 检验设备的校准和期间核查（见ISO 7218和 EA-04/10）
应根据需要、检验设备类型和以往的性能情况确定校准周期和期间核查频率（见表1）。

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2010/1/16 22:26:35 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

3 检验设备的性能确认和验证
应根据需要、检验设备类型和以往的性能情况确定检验设备性能确认和验证频率（见表2）。

4 检验设备的维护
应根据需要、检验设备类型和以往的性能情况确定检验设备的维护频率（见表3）。

5 不正常的检验设备
5.1 任何检验设备，若出现过载或错误操作，或检测结果可疑，或检验设备缺陷，都应立即停用。
5.2若有可能，不正常检验设备应放在指定地方，直至维修并经校准、确认和验证其性能符合要求后方可恢复使用。
5.3 实验室应评估由于该检验设备的不正常对以前的检测结果造成的影响。

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2010/1/16 23:07:34 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

6.检测设备期间核查工作规程
6．1 具有自动校准功能的仪器，在仪器进行测量之前进行自校准，并将自校准记录归档备查。
6．2 用两台型号或不同型号但功能和准确度级别相近的仪器进行相比较。
6．3 用标准物质或其它手段对分析仪器的精密度、准确度、检出限和分离效果等技术性能进行检查。

1、年度仪器设备检定周期计划表

2、年度仪器设备校准计划表

3、年度仪器设备功能和性能的验证计划表

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快乐

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2010/1/16 23:30:02 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们刚从同行哪里很费劲的找了这个相关的东东，要是早点看到就好了。

但楼主基本没有涉及大型理化检测的仪器设备

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2010/1/16 23:31:51 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这是属于单位质量体系文件中的程序文件和作业指导书里的摘录。
作为原创参赛未免........

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2010/1/17 12:27:48 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 快乐(ynsfeed) 发表:
我们刚从同行哪里很费劲的找了这个相关的东东，要是早点看到就好了。

但楼主基本没有涉及大型理化检测的仪器设备

大型理化检测仪器设备由各实验室根据情况自定，一般情况下要看使用频率，正常情况下两年作为一个检定周期吧，在两年的检验周期中如果使用频率高的话，要有计划进行期间核查、比对、校对等质控工作，使检测仪器运行在最佳状态中。
我意在抛砖引玉而已！

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2010/1/17 12:39:10 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 太白金星(jingsheng) 发表:
这是属于单位质量体系文件中的程序文件和作业指导书里的摘录。
作为原创参赛未免........

有争议最好了，我觉得有很多参赛作品有类似情况，这要看你们的评委们有何说法。我认为这无所谓，只要参与了就好，贵在参与嘛，入不入奖（即评与不评奖）另外说法。要大力欢迎所有的网友或版友发表各类作品，只要是有价值的专业技术作品都应在参赛行列之中吧。

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chemistryren

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2010/1/17 14:27:35 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主这是把单位资料给帖出来了吧.

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2010/1/17 15:05:30 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 【四季风】(gpwrx) 发表:
原文由 太白金星(jingsheng) 发表:
这是属于单位质量体系文件中的程序文件和作业指导书里的摘录。
作为原创参赛未免........

有争议最好了，我觉得有很多参赛作品有类似情况，这要看你们的评委们有何说法。我认为这无所谓，只要参与了就好，贵在参与嘛，入不入奖（即评与不评奖）另外说法。要大力欢迎所有的网友或版友发表各类作品，只要是有价值的专业技术作品都应在参赛行列之中吧。

楼主既然这样认为我不妨直说，质量管理体系文件是受控文件。他是单位的技术文件，换句话说即就是你参与编制，所有权归属单位，且是以单位文件形成的。算不算自己的原创，心知肚明。楼主连转换成为自己的语言都未及。难道说是原创！分享不等于原创！

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