主题：【讨论】精密度、中间精密度、重现性

没有看到过这样的概念，反映室间和室外吧！可以看看能力验证分析准则，里面应该会应用到这方面的知识吧。也想学习一下，期待达人来指导！

a是精密度（同人、同时间、同仪器同实验室重复做）；中间精密度在同一实验室做，人员、时间、仪器三个条件随机；重复性是不同实验室随机做。m和n包含了非随机的因素，这样设计是不对的。

原文由 tyys98(tyys98) 发表:
a是精密度（同人、同时间、同仪器同实验室重复做）；中间精密度在同一实验室做，人员、时间、仪器三个条件随机；重复性是不同实验室随机做。m和n包含了非随机的因素，这样设计是不对的。

谢谢你的答案。

我的问题关键不是在于随机不随机，而是在于如何认定哪个值是我们所讨论的精密度、中间精密度、重现性

即使你设计的实验是完全随机的，那如何确定我们所需要的精密度、中间精密度、重现性的值呢？

我认为楼主的理解是对的

5.1. Repeatability
Repeatability should be assessed using:
a) a minimum of 9 determinations covering the specified range for the procedure (e.g., 3 concentrations/3 replicates each);
or
b) a minimum of 6 determinations at 100% of the test concentration.
5.2. Intermediate Precision
The extent to which intermediate precision should be established depends on the circumstances under which the procedure is intended to be used. The applicant should establish the effects of random events on the precision of the analytical procedure. Typical variations to be studied include days, analysts, equipment, etc. It is not considered necessary to study these effects individually. The use of an experimental design (matrix) is encouraged.
5.3. Reproducibility
Reproducibility is assessed by means of an inter-laboratory trial. Reproducibility should be considered in case of the standardization of an analytical procedure, for instance, for inclusion of procedures in pharmacopoeias. These data are not part of the marketing authorization dossier.

请问楼主的问题解决了吗？

中间精密度第一次听说

原文由 redyanlzh(redyanlzh) 发表:
谢谢你的答案。

我的问题关键不是在于随机不随机，而是在于如何认定哪个值是我们所讨论的精密度、中间精密度、重现性

即使你设计的实验是完全随机的，那如何确定我们所需要的精密度、中间精密度、重现性的值呢？

精密度可以直接用峰面积计算RSD来表征，中间精密度（一般只要求不同天做，可以是同一个实验室、同一个人、同一台仪器，比较不同天之间的RSD而不是不同天内的RSD）与重现性（不同实验室、不同时间、不同仪器、不同人员）都需要用含量结果来计算RSD，而不能用峰面积来计算。

1.重复性     ( 实验员A、仪器1、  同一天测试)     含量测定结果RSD不大于2.0%
2.  中间精密度    实验员A、在不同日期测定    同一实验人员不同日期之间供试品含量测定结果的RSD不超过2.0%
               实验员A、使用仪器2测定    同一实验人员在不同仪器之间供试品含量测定结果的RSD不超过2.0%
               实验员B、使用仪器1或2测定    不同实验员，采用相同仪器，供试品含量测定结果的RSD不超过2.0%