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主题：【讨论】“经验”和“法定标准”，你信哪个？

浏览0 回复44 电梯直达

小卢

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发表于：2010/05/25 20:38:45 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

头孢哌酮的含量测定我们一直按照usp或ep标准做，前几天领导说要用中国药典2010版来做，于是就按照10版药典的标准比例来配制，结果走出来峰：拖尾、保留时间长、塔板数低，就和使用一根旧柱子做的一样。由于柱子的问题可以排除，于是就自己试着调节三乙胺醋酸溶液-醋酸－乙腈-水之间的比例，结果最后成功时，发现相差很大啊！

而和老实验室的检验人员谈论起来，结果是他们从来都没有看过药典的标准，而是一直都沿用大家总结的经验，也就是内部小手册的标准。而同理，其他的方法都有自己的一套实用标准，当然和药典都是不同的。

于是，问题出现了：难道药典的方法都是一个指导性的？都不实用吗？

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2010/5/25 21:03:04 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

记得刚刚参加工作的时候，公司来的原料样都是按照药典方法去做的！
所以一直就认为药典标准是强制性质的，必需按照药典来做。
但是看到这里，我怎么感觉我以前的认识是错误的。
现在感觉药典并不是强制的！

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小卢

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2010/5/26 11:04:50 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

记得参加安捷伦的培训，一个色谱柱维护的专家对我们说到流动相的配比。她说：现在我们都太看重药典标准了，在一定范围内调动比例是完全可以的。因为药典的标准也不是全部正确的！

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pany

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2010/5/26 11:18:13 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

有时候更可信的是专业的经验！

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2010/5/26 11:27:38 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我感觉药典还是很可信的，我们公司的许多品种，都是按照药典检验的。对于流动相的比例问题，我是觉得以药典标准为依据，可以适当做些调整，毕竟柱子的情况，试剂的极性都会有差异，因此作出来的结果可能不太理想也是正常的。再说了，药典也是很多专家的经验呀。有点错误也是难免的，毕竟有那么多的内容。但是在出现问题的时候，要认真判断，不盲目的认定是自己或药典的错误就好了

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