1、有效成分:中药更多的关注有效成分,一般指标要求范围宽,多为底线,精度要求较低;化药关注的含量较中药是精确的,而且是规定上下限。
2、相关物质:化药则更关注相关物质,毕竟相关物质的存在的风险可能很大;中药对其要求比较低。
3、中药在检测前要经过复杂的处理过程,影响因素比较多,造成结果波动也比较大;化药相对简单些,影响因素相对较少,问题容易发现,结果的准确性会相对好些。
4、中药对稳定性的要求比较低,只是你的目标成分(测定成分),含量下降不要超过规定的限度即可;而化药不仅要稳定性的数值在相应的范围内,更要说明其讲解产物和降解产物带来的风险。
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